Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерные самоинтервью и скрининг состояния здоровья в педиатрическом отделении неотложной помощи

4 декабря 2012 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Использование компьютерных самоинтервью для улучшения скрининга здоровья подростков и молодых людей в педиатрическом отделении неотложной помощи

Цель этого исследования - определить, приведет ли самоинтервью с аудиосистемой с компьютерным сопровождением (ACASI) к увеличению количества тестов на инфекции, передающиеся половым путем, у молодежи, посещающей педиатрическое отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, могут ли компьютерные опросы о состоянии здоровья подростков и молодых людей в отделении неотложной помощи улучшить предоставляемую нами помощь, даже если это не связано с тем, почему они обратились в отделение неотложной помощи.

Темы, которые важны в этом возрастном диапазоне, включают депрессию, насилие, сексуальное поведение, физическую активность и питание, хотя мы не спрашиваем обо всем этом.

ЧТО ПРОИЗОЙДЕТ ВО ВРЕМЯ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ?

Мы хотим уважать частную жизнь каждого, кто принимает участие в этом опросе. Для этого мы просим всех родственников, включая ваших родителей или опекунов, уважать несколько вещей, чтобы вы могли участвовать:

  • Мы не можем сообщить семье или друзьям точные вопросы опроса.
  • Вам должна быть предоставлена ​​полная конфиденциальность, чтобы ответить на вопросы
  • Ответы будут показаны только медицинскому персоналу, который заботится о них сегодня, и людям, проводящим исследование — членам семьи ответы не будут показаны.
  • Семья и друзья не будут заставлять вас обсуждать опрос или их ответы после того, как вы закончите.
  • Вам будет предоставлена ​​конфиденциальность, чтобы обсудить их ответы с командой здравоохранения.

Если вы считаете, что ваши друзья и семья не могут уважать эти просьбы, вы не можете принять участие в опросе и не можете зарегистрироваться в исследовании.

Если вы согласитесь с этими запросами, мы будем использовать частную зону и разрешим вам использовать компьютер для выполнения следующих действий:

  • Объясните более подробно, какие типы вопросов мы будем задавать и почему они важны
  • Расскажите, как мы будем использовать ваши ответы для улучшения их медицинского обслуживания.
  • Дайте вам возможность ответить на любые вопросы, которые у вас есть об исследовании
  • Ответьте на ряд вопросов о себе и своем здоровье

Вы можете пропустить любые вопросы, на которые не хотите отвечать, и можете остановиться в любое время.

После того, как вы заполните анкету, сводка ваших ответов станет частью вашей медицинской карты с сегодняшнего дня и будет показана врачам и медсестрам, ухаживающим за вами сегодня.

Большинству участников будет предложено просмотреть свои ответы наедине с лечащими врачами и медсестрами. Если вы это сделаете, членов вашей семьи и друзей попросят выйти из комнаты, пока вы просматриваете ответы вместе с врачами и медсестрами.

Некоторым участникам могут быть предоставлены дополнительные тесты или услуги в рамках их визита сегодня на основе их ответов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
801

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в отделении неотложной помощи детской больницы Сент-Луиса
  • 15-21 лет

Критерий исключения:

  • Оценка жестокого обращения или сексуального насилия
  • Активация травматической системы,
  • Оценка сортировки 1 или 2 уровня (самая высокая степень серьезности)
  • Инвалидность, препятствующая самостоятельному использованию компьютера
  • Основные психиатрические жалобы
  • Неспособность говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: АКАСИ
Группа пациентов, которые согласились принять участие в исследовании и ответить на вопросы нашего аудио-интервью с компьютерным сопровождением (ACASI)
Поведенческий: АКАСИ
Молодежь, участвовавшая в этом исследовании, завершила ACASI - они предоставили подробную информацию о своей сексуальной истории, и программа использовала их ответы, чтобы создать рекомендацию для тестирования на хламидиоз/гонорею. Информация, полученная через ACASI, была интегрирована в электронную медицинскую карту отделения неотложной помощи (ED). Врачи и медсестры отделения неотложной помощи могли ознакомиться с информацией и при необходимости заказать тестирование на хламидиоз/гонорею.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование на гонорею и хламидиоз в педиатрическом отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 27 месяцев

Первичным исходом было изменение доли пациентов-подростков, прошедших тестирование на хламидиоз и гонорею во время посещения отделения неотложной помощи в течение 4 периодов времени.

Период 1) тестирование 2010 г. в качестве исторического контроля. Период 2) январь 2011 г., начало обучения персонала о рисках гонореи/хламидиоза и необходимости расширенного тестирования. Период 3) обучение продолжается, но пациенты были зарегистрированы в ACASI с 18 апреля 2011 г. 20, 2011.

Период 4) Зачисление в ACASI завершено, обучение продолжается до марта 2012 г.

Мы специально проанализировали тестирование на гонорею/хламидиоз среди пациентов с ЭД, которые могли бы пройти тест ACASI, если бы он был постоянно доступен в течение этих периодов времени. Мы сделали это, чтобы изолировать влияние на тестирование ACASI по сравнению только с образованием.
27 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Washington University School of Medicine

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
St. Louis Children's Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20110243

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хламидиоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками