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Computergestützte Selbstinterviews und Gesundheitsscreening in der pädiatrischen Notaufnahme

4. Dezember 2012 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Einsatz computergestützter Selbstinterviews zur Verbesserung des Gesundheitsscreenings bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in der pädiatrischen Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein audiogestütztes computergestütztes Selbstinterview (ACASI) zu einer Erhöhung der Tests auf sexuell übertragbare Infektionen bei Jugendlichen führen wird, die eine pädiatrische Notaufnahme besuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob computergestützte Gesundheitsbefragungen für Jugendliche und junge Erwachsene in der Notaufnahme die von uns geleistete Pflege verbessern können, auch bei Dingen, die nichts mit dem Grund zu tun haben, warum sie in die Notaufnahme kamen.

Zu den in dieser Altersgruppe wichtigen Themen gehören Depressionen, Gewalt, Sexualverhalten, körperliche Aktivität und Ernährung, obwohl wir nicht nach allen fragen.

WAS WIRD WÄHREND DIESER STUDIE PASSIEREN?

Wir möchten die Privatsphäre aller Personen respektieren, die an dieser Umfrage teilnehmen. Um dies zu erreichen, bitten wir alle Angehörigen, einschließlich Ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten, mehrere Dinge zu respektieren, damit Sie teilnehmen können:

  • Wir können Familie oder Freunden nicht die genauen Fragen der Umfrage mitteilen
  • Zur Beantwortung der Fragen muss Ihnen absolute Privatsphäre gewährt werden
  • Die Antworten werden nur dem Gesundheitsteam angezeigt, das sich heute um sie kümmert, und den Personen, die die Studie durchführen. Familienangehörigen werden die Antworten nicht angezeigt
  • Familie und Freunde werden Sie nicht dazu drängen, die Umfrage oder ihre Antworten zu besprechen, nachdem Sie fertig sind
  • Sie erhalten Privatsphäre, um ihre Antworten mit dem Gesundheitsteam zu besprechen

Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Freunde und Familie diese Bitten nicht respektieren können, können Sie nicht an der Umfrage teilnehmen und sich nicht für die Studie anmelden.

Wenn Sie diesen Anfragen zustimmen, nutzen wir einen privaten Bereich und gestatten Ihnen die Nutzung eines Computers für Folgendes:

  • Erklären Sie ausführlicher, welche Arten von Fragen wir stellen werden und warum sie wichtig sind
  • Sagen Sie Ihnen, wie wir Ihre Antworten nutzen werden, um ihre Gesundheitsversorgung zu verbessern
  • Geben Sie Ihnen die Möglichkeit, alle Fragen zu beantworten, die Sie zum Studium haben
  • Beantworten Sie eine Reihe von Fragen zu Ihrer Person und Ihrer Gesundheit

Sie können alle Fragen, die Sie nicht beantworten möchten, überspringen und jederzeit abbrechen.

Nachdem Sie die Umfrage abgeschlossen haben, wird eine Zusammenfassung Ihrer Antworten ab heute Teil Ihrer Krankenakte und wird den Ärzten und Krankenschwestern angezeigt, die Sie heute betreuen.

Die meisten Teilnehmer werden gebeten, ihre Antworten privat mit den sie betreuenden Ärzten und Krankenschwestern durchzugehen. Wenn Sie dies tun, werden Ihre Familie und Freunde gebeten, den Raum zu verlassen, während Sie die Antworten mit den Ärzten und Krankenschwestern besprechen.

Aufgrund ihrer Antworten werden bei einigen Teilnehmern im Rahmen ihres heutigen Besuchs möglicherweise zusätzliche Tests oder Dienstleistungen durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
801

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Notaufnahme des St. Louis Children's Hospital
  • 15-21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Beurteilung von Missbrauch oder sexuellem Übergriff
  • Aktivierung des Traumasystems,
  • Triage-Scores der Stufe 1 oder 2 (höchster Schweregrad)
  • Behinderungen, die eine selbstständige Nutzung des Computers verhindern
  • Psychiatrische Hauptbeschwerden
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: ACASI
Die Gruppe von Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und Fragen zu unserem audiogestützten computergestützten Selbstinterview (ACASI) zu beantworten.
Verhalten: ACASI
Jugendliche, die an dieser Studie teilnahmen, füllten das ACASI aus – sie machten Angaben zu ihrer Sexualgeschichte und das Softwareprogramm erstellte anhand ihrer Antworten eine Empfehlung für Chlamydien-/Gonorrhoe-Tests. Die über das ACASI erhaltenen Informationen wurden in die elektronische Krankenakte der Notaufnahme (ED) integriert. Ärzte und Krankenschwestern in der Notaufnahme konnten die Informationen prüfen und bei Bedarf einen Chlamydien-/Gonorrhoe-Test anordnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gonorrhoe- und Chlamydientests in der pädiatrischen Notaufnahme
Zeitfenster: 27 Monate

Das primäre Ergebnis war die Veränderung des Anteils jugendlicher Patienten, die während ihres Notaufnahmebesuchs über vier Zeiträume hinweg Chlamydien- und Gonorrhoe-Testraten erhielten.

Periode 1) 2010-Tests als historische Kontrolle Periode 2) Januar 2011, begann mit der Aufklärung des Personals über die Risiken von Gonorrhoe/Chlamydien und die Notwendigkeit verstärkter Tests. Periode 3) Die Schulung wird fortgesetzt, aber vom 18. April 2011 bis 18. Dezember 2011 wurden Patienten in das ACASI aufgenommen 20. 2011.

Periode 4) ACASI-Einschreibung abgeschlossen, Ausbildung bis März 2012 fortgesetzt

Wir haben insbesondere Gonorrhoe-/Chlamydien-Tests bei ED-Patienten analysiert, die für die Einnahme des ACASI in Frage gekommen wären, wenn es während dieser Zeiträume kontinuierlich verfügbar gewesen wäre. Wir haben dies getan, um die Auswirkungen auf die Tests durch das ACASI im Vergleich zu den alleinigen Bildungsmaßnahmen zu isolieren.
27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St. Louis Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20110243

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chlamydien

Klinische Studien zur ACASI

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