Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo samodzielne wywiady i badania przesiewowe stanu zdrowia w dziecięcym oddziale ratunkowym

4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wykorzystanie wspomaganych komputerowo wywiadów własnych w celu poprawy badań przesiewowych stanu zdrowia młodzieży i młodych dorosłych na dziecięcym oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest ustalenie, czy wywiad wspomagany komputerowo wspomagany dźwiękiem (ACASI) doprowadzi do zwiększenia liczby testów na infekcje przenoszone drogą płciową u młodzieży odwiedzającej pediatryczny oddział ratunkowy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy komputerowe ankiety dotyczące stanu zdrowia nastolatków i młodych dorosłych na oddziale ratunkowym mogą poprawić opiekę, jaką zapewniamy, nawet w przypadku spraw, które nie są związane z powodem zgłoszenia się na oddział ratunkowy.

Tematy ważne w tym przedziale wiekowym to depresja, przemoc, zachowania seksualne, aktywność fizyczna i odżywianie, chociaż nie pytamy o to wszystko.

CO BĘDZIE SIĘ DZIAŁO PODCZAS TEGO BADANIA?

Pragniemy uszanować prywatność każdej osoby biorącej udział w tej ankiecie. Aby to zrobić, prosimy wszystkich krewnych, w tym Twoich rodziców lub opiekunów, o przestrzeganie kilku zasad, abyś mógł wziąć udział:

  • Nie możemy podać rodzinie ani przyjaciołom dokładnych pytań zawartych w ankiecie
  • Musisz mieć całkowitą prywatność, aby odpowiedzieć na pytania
  • Odpowiedzi zostaną pokazane tylko opiekującemu się nimi dziś zespołowi medycznemu oraz osobom prowadzącym badanie – odpowiedzi nie zostaną pokazane członkom rodziny
  • Rodzina i przyjaciele nie będą naciskać, abyś omówił ankietę lub ich odpowiedzi po zakończeniu
  • Otrzymasz prywatność, aby omówić ich odpowiedzi z zespołem opieki zdrowotnej

Jeśli uważasz, że Twoi przyjaciele i rodzina nie mogą uszanować tych próśb, nie możesz wziąć udziału w ankiecie ani zapisać się do badania.

Jeśli zgodzisz się na te prośby, skorzystamy z obszaru prywatnego i umożliwimy ci korzystanie z komputera w celu wykonania następujących czynności:

  • Wyjaśnij bardziej szczegółowo, jakie rodzaje pytań będziemy zadawać i dlaczego są one ważne
  • Powiedz, jak wykorzystamy Twoje odpowiedzi, aby poprawić ich opiekę zdrowotną
  • Dać ci szansę odpowiedzi na wszelkie pytania dotyczące badania
  • Odpowiedz na serię pytań dotyczących siebie i swojego zdrowia

Możesz pominąć pytania, na które nie chcesz odpowiadać, i możesz przerwać w dowolnym momencie.

Po wypełnieniu ankiety podsumowanie Twoich odpowiedzi stanie się od dziś częścią Twojej dokumentacji medycznej i będzie widoczne dla lekarzy i pielęgniarek, którzy się Tobą dzisiaj opiekują.

Większość uczestników zostanie poproszona o przejrzenie swoich odpowiedzi na osobności pod opieką lekarzy i pielęgniarek. Jeśli to zrobisz, twoja rodzina i przyjaciele zostaną poproszeni o opuszczenie pokoju, podczas gdy ty przeglądasz odpowiedzi z lekarzami i pielęgniarkami.

Niektórzy uczestnicy mogą mieć dodatkowe testy lub usługi wykonane w ramach ich dzisiejszej wizyty na podstawie ich odpowiedzi

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
801

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na oddziale ratunkowym Szpitala Dziecięcego w St. Louis
  • 15-21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena nadużyć lub napaści na tle seksualnym
  • Aktywacja systemu traumy,
  • Wyniki segregacji na poziomie 1 lub 2 (najwyższa dotkliwość)
  • Niepełnosprawności uniemożliwiające samodzielne korzystanie z komputera
  • Skargi szefa psychiatrii
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: ACASI
Grupa pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i odpowiedzieć na pytania w ramach naszego wywiadu wspomaganego komputerowo (ACASI)
Behawioralne: ACASI
Młodzież, która uczestniczyła w tym badaniu, ukończyła ACASI – podała szczegółowe informacje na temat swojej historii seksualnej, a program wykorzystał ich odpowiedzi do stworzenia zalecenia dotyczącego testów na obecność chlamydii/rzeżączki. Informacje uzyskane za pośrednictwem ACASI zostały włączone do elektronicznej dokumentacji medycznej oddziału ratunkowego (SOR). Lekarze i pielęgniarki SOR mogli przejrzeć informacje iw razie potrzeby zlecić wykonanie badań w kierunku chlamydii/rzeżączki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie rzeżączki i chlamydii w dziecięcym oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 27 miesięcy

Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana odsetka nastoletnich pacjentów otrzymujących testy na chlamydię i rzeżączkę podczas wizyt na SOR w ciągu 4 okresów.

Okres 1) Testy 2010 jako kontrola historyczna Okres 2) Styczeń 2011, rozpoczęto edukację personelu na temat ryzyka związanego z rzeżączką/chlamydią i potrzebą częstszych badań Okres 3) Edukacja trwa, ale pacjenci zostali włączeni do ACASI od 18 kwietnia 2011 do grudnia 20, 2011.

Okres 4) Rejestracja ACASI zakończona, nauka trwała do marca 2012 r

W szczególności przeanalizowaliśmy testy na rzeżączkę/chlamydię wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy kwalifikowaliby się do wzięcia udziału w badaniu ACASI, gdyby było ono stale dostępne w tych okresach. Zrobiliśmy to, aby wyodrębnić wpływ na testowanie przez ACASI w porównaniu z samą edukacją.
27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St. Louis Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20110243

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia

Badania kliniczne na ACASI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami