Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporované seberozhovory a zdravotní screening na oddělení dětské pohotovosti

4. prosince 2012 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Využití počítačově podporovaných sebepohovorů ke zlepšení screeningu zdraví dospívajících a mladých dospělých na oddělení dětské pohotovosti

Účelem této studie je určit, zda počítačově podporovaný samorozhovor (ACASI) povede ke zvýšení testování na sexuálně přenosné infekce u mládeže navštěvující pediatrickou ED.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda počítačové zdravotní průzkumy pro teenagery a mladé dospělé na pohotovosti mohou zlepšit péči, kterou poskytujeme, a to i u věcí, které nesouvisejí s tím, proč přišli na pohotovost.

Mezi témata, která jsou v tomto věkovém rozmezí důležitá, patří deprese, násilí, sexuální chování, fyzická aktivita a výživa, i když se neptáme na všechny z nich.

CO SE STANE BĚHEM TÉTO STUDIE?

Chceme respektovat soukromí každého účastníka tohoto průzkumu. Za tímto účelem žádáme všechny příbuzné včetně vašich rodičů nebo opatrovníků, aby respektovali několik věcí, abyste se mohli zúčastnit:

  • Nemůžeme sdělit rodině nebo přátelům přesné otázky v průzkumu
  • K zodpovězení otázek vám musí být poskytnuto úplné soukromí
  • Odpovědi se zobrazí pouze zdravotnickému týmu, který se o ně dnes stará, a lidem, kteří studii provádějí – členům rodiny se odpovědi nezobrazí
  • Rodina a přátelé na vás nebudou tlačit, abyste diskutovali o průzkumu nebo o svých odpovědích, až budete hotovi
  • Budete mít soukromí, abyste mohli prodiskutovat jejich odpovědi se zdravotnickým týmem

Pokud nemáte pocit, že vaši přátelé a rodina mohou tyto požadavky respektovat, nemůžete se průzkumu zúčastnit a nemůžete se do studie přihlásit.

Pokud s těmito požadavky souhlasíte, použijeme soukromou oblast a umožníme vám používat počítač k následujícím činnostem:

  • Vysvětlete podrobněji, jaké typy otázek budeme klást a proč jsou důležité
  • Řekněte vám, jak použijeme vaše odpovědi ke zlepšení jejich zdravotní péče
  • Dejte vám šanci odpovědět na jakékoli otázky, které máte ohledně studia
  • Odpovězte na řadu otázek o sobě a svém zdraví

Jakékoli otázky, na které nechcete odpovídat, můžete přeskočit a můžete kdykoli přestat.

Po vyplnění průzkumu se shrnutí vašich odpovědí stane ode dneška součástí vašeho zdravotního záznamu a bude zobrazeno lékařům a sestrám, kteří se o vás dnes starají.

Většina účastníků bude požádána, aby své odpovědi zkontrolovali v soukromí s lékaři a sestrami, kteří se o ně starají. Pokud tak učiníte, vaše rodina a přátelé budou požádáni, aby vystoupili z místnosti, zatímco budete s lékaři a sestrami procházet odpovědi.

Někteří účastníci mohou mít v rámci své dnešní návštěvy na základě jejich odpovědí další testování nebo služby

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
801

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na pohotovostním oddělení dětské nemocnice v St. Louis
  • 15-21 let

Kritéria vyloučení:

  • Hodnocení zneužívání nebo sexuálního napadení
  • aktivace traumatického systému,
  • Skóre třídění úrovně 1 nebo 2 (nejvyšší závažnost)
  • Postižení bránící samostatnému používání počítače
  • Stížnosti hlavního psychiatra
  • Neschopnost mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: ACASI
Skupina pacientů, která souhlasila s účastí ve studii a odpověděla na otázky týkající se našeho audio-enhanced Computer-Assisted Self-Interview (ACASI)
Behaviorální: ACASI
Mladí, kteří se zúčastnili této studie, dokončili ACASI – poskytli podrobnosti o své sexuální historii a softwarový program použil jejich odpovědi k vytvoření doporučení pro testování na chlamydie/kapavku. Informace získané prostřednictvím ACASI byly integrovány do elektronického lékařského záznamu oddělení urgentního příjmu (ED). Lékaři a sestry na pohotovosti mohli zkontrolovat informace a v případě potřeby objednat vyšetření na chlamydie/kapavku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování kapavky a chlamydií na dětském ED
Časové okno: 27 měsíců

Primárním výsledkem byla změna v podílu dospívajících pacientů, kteří dostávali testy na chlamydie a kapavku během návštěvy na ED během 4 časových období.

Období 1) 2010 testování jako historická kontrola Období 2) leden 2011, začalo poskytování edukace personálu o rizicích kapavky/chlamydií a potřebě zvýšeného testování Období 3) Vzdělávání pokračuje, ale pacienti zapsaní do ACASI od 18. dubna 2011 - prosinec 20, 2011.

Období 4) Zápis do ACASI dokončen, vzdělávání pokračovalo do března 2012

Konkrétně jsme analyzovali testování kapavky/chlamydií u pacientů s ED, kteří by byli způsobilí užívat ACASI, pokud by byl nepřetržitě dostupný během těchto časových období. Udělali jsme to proto, abychom izolovali účinky na testování samotným ACASI vs. vzdělávání.
27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St. Louis Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fahd A Ahmad, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20110243

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení