抗原特异性细胞毒性 T 细胞治疗机会性感染

纳入标准：

有无造血干细胞移植/器官移植受者需满足以下条件：

• CMV、EBV、ADV、BKV或已知病原体感染的证据（病毒DNA、免疫组化细胞学阳性）；抗微生物药物禁忌症或无效。
• 至少间隔 24 小时的连续 2 次外周血样本（≥ 1000 基因组拷贝/ml 血液）中病毒 DNA 增加的受试者。
• 初始造血重建：中性粒细胞（ANC）≥0.5x109/L，血小板（PLT）≥20x109/L。
• 具有病原体疾病（器官/组织浸润）症状、发热、腹泻或淋巴结肿大的患者，无论外周血病毒DNA水平如何，并通过体液或活组织检查中存在病毒DNA或微生物抗原来证实。
• 受试者/监护人在任何试验开始前签署了书面同意书。

适当的肾和肝功能（ULN 表示“正常范围的上限”）：

• 肌酐≤ 2*ULN。
• 胆红素 ≤ 2*ULN。
• SGOT ≤ 3*ULN。
• SGPT≤ 3*ULN。

如果 CTL 不是来自患者自己，那么 CTL 的提供者需要满足以下条件：

• 采血前4周内未接受化疗或放疗，前一周未服用任何类固醇，未使用青霉素或β-内酰胺类抗生素，或其他抗生素的最低剂量。
• 白细胞≥3500个/μl，淋巴细胞≥750个/μl。
• 从患者和/或监护人或 BMT 接受者的捐赠者那里获得签署的知情同意书。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或肺结核（TB）检测为阴性。
• 体格检查符合健康献血者标准。

排除标准：

• 受试者感染了 HCV（HCV 抗体阳性）、HBV（HBsAg 阳性）、HIV（HIV 抗体阳性）或 HTLV（HTLV 抗体阳性）。
• II-IV 的 GVHD（移植物抗宿主病）表现评分。
• 受试者对白蛋白不耐受。
• 受试者的预期寿命少于 4 周。
• 受试者在过去 30 天内参加了其他研究性体细胞疗法。
• 妊娠试验结果呈阳性的受试者。