来曲珠利治疗艾滋病相关性腹泻的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 止泻药和止吐药。
• 抗 HIV 药物，如齐多夫定、ddI 和 ddC，前提是给药方案在研究药物开始前稳定至少 3 周。

患者必须具备：

• 艾滋病。
• 粪便标本中存在隐孢子虫卵囊的慢性腹泻。
• CD4 计数 < 150/mm3（如果患者患有隐孢子虫病至少 4 周则不需要）。
• 预期寿命至少1个月。

预先用药：

允许：

• 抗 HIV 药物，如齐多夫定、ddI 和 ddC，前提是给药方案在研究药物开始前稳定至少 3 周。
• 止泻药和止吐药。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 4级血液学毒性或3级其他毒性（如果认为异常是由胆道隐孢子虫病引起的，则可入组3级肝毒性患者）。
• 存在其他引起腹泻的病原体。
• 活动性（定义为新诊断、进行性或需要治疗干预）需要抗微生物治疗的机会性感染（如果给药方案已稳定至少 3 周，则可以入组接受维持或预防性抗微生物治疗的机会性感染患者）。
• 巨细胞病毒性视网膜炎或结肠炎的证据。

并发用药：

排除：

• 更昔洛韦、癌症化学疗法或干扰素-α 或其他免疫调节剂。
• 任何研究药物（根据 FDA 授权的扩展访问计划提供的药物将不被视为研究药物）。

预先用药：

排除：

• 研究药物开始前 1 个月内的任何研究药物（根据 FDA 授权的扩展访问计划提供的药物将不被视为研究药物）。
• 在研究药物开始前 7 天内服用更昔洛韦、癌症化疗或干扰素-α 或其他免疫调节剂。