四种药物联合治疗近期HIV感染者的研究

纳入标准

并发用药：

允许谨慎和/或仔细监测：

• 可能与 CYP3A4 相互作用的药物（例如，阿普唑仑、卡马西平、可待因、克拉霉素、氨苯砜、地西泮、地尔硫卓、红霉素、雌激素、氟伐他汀、糖皮质激素、丙咪嗪、利多卡因、洛伐他汀、硝苯地平、苯巴比妥、苯妥英钠、辛伐他汀和华法林）。
• 抑制胞质醇脱氢酶的药物（例如乙醇、双硫仑、氯唑沙宗、氯丙嗪、异烟肼和水合氯醛）。
• 已知会影响肾小管分泌的药物（例如丙磺舒或西咪替丁）、引起肝毒性或诱发骨髓抑制。

患者必须具备：

• 记录并确认急性 HIV-1 感染。
• 之前没有接受过抗逆转录病毒治疗。
• 能够遵守研究的调查性质至少 48 周。
• 如果未满 18 岁，需征得父母或监护人的同意。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状和状况的患者：

• 艾滋病临床诊断，排除 CD4+ 细胞计数低于 200/mm3。
• 研究者认为危及患者安全的严重疾病，如糖尿病、充血性心力衰竭、心肌病或其他心脏功能障碍。
• 制度化或精神残疾。
• 由于指定原因以外的原因无法遵守给药方案和方案评估。

并发用药：

排除：

• 同时使用利福平、利福布汀、特非那定、阿司咪唑、酮康唑、伊曲康唑、西沙必利、三唑仑、咪达唑仑、奎尼丁、胺碘酮和/或含麦角胺/二氢麦角胺的方案进行治疗。
• 膦甲酸或与其他具有体外或体内抗 HIV-1 活性的药物一起治疗。
• 已知会诱导或抑制肝细胞色素 P450 酶系统的药物。
• 补充维生素E。

并发治疗：

排除：

• 依赖输血。
• 其他研究性治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

• 进入研究后 6 个月内有临床相关的胰腺炎或肝炎病史。
• 炎症性肠病或恶性肿瘤、肠缺血、吸收不良或其他可能干扰药物吸收或使患者无法口服药物的胃肠道功能障碍病史。
• 进入研究后 30 天内不明原因的发烧超过 38.5 摄氏度超过 14 天。
• 有凝血病史。

预先用药：

排除：

• 之前接受过抗逆转录病毒治疗。
• 在进入研究后 30 天内使用免疫调节剂（例如全身性皮质类固醇、白细胞介素、沙利度胺、抗细胞因子剂或干扰素、细胞毒性化疗剂或抗氧化剂）进行治疗。

之前的治疗：

排除：

-进入研究后 30 天内进行放射治疗。

风险行为：

排除：

酒精或非法药物的使用，研究者认为，这可能会干扰遵守给药时间表和方案评估的能力。