최근 HIV 감염 환자의 4가지 약물 병용 연구

포함 기준

동시 약물:

주의 및/또는 신중한 모니터링 허용:

• CYP3A4에서 상호 작용할 수 있는 약물(예: 알프라졸람, 카르바마제핀, 코데인, 클라리트로마이신, 답손, 디아제팜, 딜티아젬, 에리트로마이신, 에스트로겐, 플루바스타틴, 글루코코르티코이드, 이미프라민, 리도카인, 로바스타틴, 니페디핀, 페노바르비탈, 페니토인, 심바스타틴 및 와파린 ).
• 세포질 알코올 탈수소효소를 억제하는 약물(예: 에탄올, 디설피람, 클로르족사존, 클로르프로마진, 이소니아지드 및 클로랄 수화물).
• 신세뇨관 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 프로베네시드 또는 시메티딘), 간 독성을 유발하거나 골수억제를 유발합니다.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 문서화되고 확인된 급성 HIV-1 감염.
• 항 레트로 바이러스 치료에 대한 사전 노출이 없습니다.
• 최소 48주 동안 연구의 조사 특성을 준수할 수 있는 능력.
• 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• CD4+ 세포수가 200/mm3 미만인 것을 제외한 AIDS의 임상적 진단.
• 당뇨병, 울혈성 심부전, 심근병증 또는 기타 심장 기능 장애와 같이 연구자의 의견으로는 환자의 안전을 위협하는 심각한 의학적 상태.
• 시설 또는 정신 장애자.
• 명시된 것 이외의 이유로 투약 일정 및 프로토콜 평가를 준수할 수 없음.

동시 약물:

제외된:

• 리팜핀, 리파부틴, 테르페나딘, 아스테미졸, 케토코나졸, 이트라코나졸, 시사프라이드, 트리아졸람, 미다졸람, 퀴니딘, 아미오다론 및/또는 에르고타민/디하이드로에르고타민 함유 요법을 통한 병용 요법.
• Foscarnet 또는 HIV-1에 대한 시험관 내 또는 생체 내 활동이 문서화된 다른 제제와의 요법.
• 간 시토크롬 P450 효소 시스템을 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물.
• 비타민 E 보충제.

동시 치료:

제외된:

• 수혈 의존.
• 기타 조사 치료.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 연구 시작 6개월 이내에 임상적으로 관련된 췌장염 또는 간염의 병력.
• 염증성 장 질환 또는 악성 종양, 장 허혈, 흡수 장애 또는 약물 흡수를 방해하거나 환자가 경구 약물을 복용할 수 없게 만들 수 있는 기타 위장 기능 장애의 병력.
• 연구 시작 30일 이내에 14일 이상 동안 섭씨 38.5도 이상의 원인 불명의 발열.
• 응고 병증의 역사.

이전 약물:

제외된:

• 항레트로바이러스 요법에 대한 이전 노출.
• 연구 시작 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드, 인터루킨, 탈리도마이드, 항사이토카인제 또는 인터페론, 세포독성 화학요법제 또는 항산화제와 같은 면역조절제 치료.

사전 치료:

제외된:

- 연구 시작 30일 이내의 방사선 요법.

위험 행위:

제외된:

연구자의 의견에 따라 투약 일정 및 프로토콜 평가를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 알코올 또는 불법 약물 사용.