环磷酰胺在危及生命的系统性红斑狼疮或抗磷脂抗体综合征患者中的初步研究
2005年6月23日 更新者：Johns Hopkins University
目标：
I. 确定用环磷酰胺治疗的危及生命的系统性红斑狼疮或抗磷脂抗体综合征患者持久缓解的诱导。
二。确定该药物对这些患者的毒性。
研究概览
详细说明
协议大纲：
患者在第 1-4 天接受环磷酰胺静脉注射，并在第 10 天开始接受非格司亭 (G-CSF)，一直持续到血细胞计数恢复。
患者每月随访 6 个月，然后每 3 个月随访一次。
研究类型
介入性
注册
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
危及生命的系统性红斑狼疮 (SLE) 的诊断；必须显示至少 4 个美国风湿病学会的 SLE 标准；必须有 1 个或多个器官的严重器官损伤；必须具有以下 1 项或多项持续疾病活动的迹象：疾病活动评分 (SLEDAI) 至少为 4，12 个月内因疾病活动住院，SLEDAI 未捕获到危及生命的疾病
或者
休斯标准诊断抗磷脂抗体综合征；尽管接受了华法林治疗，但必须通过持续的高凝状态症状或体征表明严重性
--患者特征--
肝脏：胆红素不超过 2.0 mg/dL；转氨酶不超过正常值的 2.0 倍
肾脏：肌酐不超过 3.0 mg/dL
心血管：射血分数至少 45%
肺部：FVC、FEV1 或 DLCO 至少达到 50% 的预测值
其他：不是临终前或垂死的；未怀孕或哺乳；生育患者必须使用有效的避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robert A. Brodsky、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年4月1日
研究注册日期
首次提交
2001年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年2月1日
首次发布 (估计)
2001年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2004年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
环磷酰胺的临床试验
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘