Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av cyklofosfamid hos patienter med livshotande systemisk lupus erythematosus eller antifosfolipidantikroppssyndrom

23 juni 2005 uppdaterad av: Johns Hopkins University

MÅL:

I. Bestäm induktionen av varaktig remission hos patienter med livshotande systemisk lupus erythematosus eller antifosfolipidantikroppssyndrom behandlade med cyklofosfamid.

II. Bestäm toxiciteten av detta läkemedel hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS:

Patienterna får cyklofosfamid IV dag 1-4 och filgrastim (G-CSF) som börjar på dag 10 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.

Patienterna följs månadsvis i 6 månader och därefter var tredje månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

Diagnos av livshotande systemisk lupus erythematosus (SLE); måste visa minst 4 American College of Rheumatology-kriterier för SLE; måste ha allvarliga organskador i ett eller flera organ; måste ha 1 eller flera av följande indikationer på pågående sjukdomsaktivitet: sjukdomsaktivitetspoäng (SLEDAI) minst 4, sjukhusvistelse för sjukdomsaktivitet inom 12 månader, livshotande sjukdom som inte fångats på SLEDAI

ELLER

Diagnos av antifosfolipidantikroppssyndrom enligt Hughes-kriterierna; måste visa svårighetsgrad genom pågående symtom eller tecken på hyperkoagulabilitet trots warfarinbehandling

--Patientegenskaper--

Lever: Bilirubin högst 2,0 mg/dL; transaminaser som inte är mer än 2,0 gånger det normala

Njure: Kreatinin högst 3,0 mg/dL

Kardiovaskulär: Ejektionsfraktion minst 45 %

Lung: FVC, FEV1 eller DLCO minst 50 % förutspått

Övrigt: Ej preterminal eller döende; inte gravid eller ammande; fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Studiestol: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2001

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/15673
  • JHOC-J9717
  • JHOC-97022128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på Cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera