Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus syklofosfamidista potilailla, joilla on hengenvaarallinen systeeminen lupus erythematosus tai antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Johns Hopkins University

TAVOITTEET:

I. Määritä kestävän remission induktio potilailla, joilla on hengenvaarallinen systeeminen lupus erythematosus tai antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä ja joita hoidetaan syklofosfamidilla.

II. Määritä tämän lääkkeen toksisuus näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA:

Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä 1–4 ja filgrastiimia (G-CSF) päivästä 10 alkaen ja jatkavat, kunnes veriarvot palautuvat.

Potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Henkeä uhkaavan systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi; on näytettävä vähintään 4 American College of Rheumatology -kriteeriä SLE:lle; on oltava vakava elinvaurio yhdessä tai useammassa elimessä; on oltava vähintään yksi seuraavista viitteistä jatkuvasta taudin aktiivisuudesta: sairauden aktiivisuuspisteet (SLEDAI) vähintään 4, sairaalahoito taudin vuoksi 12 kuukauden sisällä, henkeä uhkaava sairaus, jota ei ole havaittu SLEDAI:lla

TAI

Antifosfolipidivasta-aineoireyhtymän diagnoosi Hughesin kriteereillä; niiden on oltava vakavia jatkuvien oireiden tai hyperkoagulaation merkkien vuoksi varfariinihoidosta huolimatta

--Potilaan ominaisuudet--

Maksa: Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl; transaminaasiarvot enintään 2,0 kertaa normaalit

Munuaiset: Kreatiniini enintään 3,0 mg/dl

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ejektiofraktio vähintään 45 %

Keuhko: FVC, FEV1 tai DLCO vähintään 50 % ennustettu

Muut: Ei preterminaalinen tai kuoleva; ei ole raskaana tai imetä; hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15673
  • JHOC-J9717
  • JHOC-97022128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa