Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af cyclophosphamid hos patienter med livstruende systemisk lupus erythematosus eller antiphospholipid antistofsyndrom

23. juni 2005 opdateret af: Johns Hopkins University

MÅL:

I. Bestem induktionen af ​​varig remission hos patienter med livstruende systemisk lupus erythematosus eller antiphospholipid antistofsyndrom behandlet med cyclophosphamid.

II. Bestem toksiciteten af ​​dette lægemiddel hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT:

Patienterne får cyclophosphamid IV på dag 1-4 og filgrastim (G-CSF) begyndende på dag 10 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.

Patienterne følges månedligt i 6 måneder og derefter hver 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Diagnose af livstruende systemisk lupus erythematosus (SLE); skal vise mindst 4 American College of Rheumatology-kriterier for SLE; skal have alvorlig organskade i 1 eller flere organer; skal have 1 eller flere af følgende indikationer på igangværende sygdomsaktivitet: sygdomsaktivitetsscore (SLEDAI) mindst 4, hospitalsindlæggelse for sygdomsaktivitet inden for 12 måneder, livstruende sygdom ikke fanget på SLEDAI

ELLER

Diagnose af antiphospholipid antistof syndrom ved Hughes kriterier; skal vise sværhedsgrad ved vedvarende symptomer eller tegn på hyperkoagulabilitet på trods af warfarinbehandling

--Patientkarakteristika--

Lever: Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL; transaminaser ikke mere end 2,0 gange det normale

Nyre: Kreatinin ikke større end 3,0 mg/dL

Kardiovaskulær: Udstødningsfraktion mindst 45 %

Pulmonal: FVC, FEV1 eller DLCO mindst 50 % forudsagt

Andet: Ikke præterminalt eller døende; ikke gravid eller ammende; fertile patienter skal bruge effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studiestol: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2001

Først opslået (Skøn)

2. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15673
  • JHOC-J9717
  • JHOC-97022128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner