Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ciklofoszfamid kísérleti vizsgálata életveszélyes szisztémás lupus erythematosusban vagy antifoszfolipid antitest szindrómában szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Johns Hopkins University

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a tartós remisszió indukcióját életveszélyes szisztémás lupus erythematosusban vagy antifoszfolipid antitest szindrómában szenvedő betegeknél, akiket ciklofoszfamiddal kezeltek.

II. Határozza meg a gyógyszer toxicitását ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

JEGYZŐKÖNYV VÁZLAT:

A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak az 1-4. napon és filgrasztimot (G-CSF) a 10. napon kezdődően, és addig folytatják, amíg a vérkép helyreáll.

A betegeket havonta követik 6 hónapon keresztül, majd ezt követően 3 havonta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

JEGYZŐKÖNYV BEJELENTKEZÉSI KRITÉRIUMAI:

-- A betegség jellemzői --

Életveszélyes szisztémás lupus erythematosus (SLE) diagnózisa; fel kell mutatnia legalább 4 American College of Rheumatology kritériumot az SLE-re; 1 vagy több szervben súlyos szervkárosodásnak kell lennie; a következő jelek közül legalább egynek kell lennie a betegség folyamatos aktivitására: betegség aktivitási pontszám (SLEDAI) legalább 4, kórházi kezelés 12 hónapon belüli betegség miatt, életveszélyes betegség, amelyet a SLEDAI nem rögzített

VAGY

Az antifoszfolipid antitest szindróma diagnosztizálása a Hughes-kritériumok alapján; a warfarin-terápia ellenére is súlyosnak kell lennie a hiperkoagulabilitás folyamatos tüneteivel vagy jeleivel

-- A beteg jellemzői --

Máj: Bilirubin nem több, mint 2,0 mg/dl; transzaminázok szintje nem haladja meg a normál 2,0-szeresét

Vese: Kreatinin nem haladja meg a 3,0 mg/dl-t

Szív- és érrendszeri: ejekciós frakció legalább 45%

Tüdő: FVC, FEV1 vagy DLCO legalább 50%-a előre jelzett

Egyéb: Nem preterminális vagy haldokló; nem terhes vagy szoptat; termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2001. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/15673
  • JHOC-J9717
  • JHOC-97022128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel