接受长春花生物碱或麻醉剂治疗的小儿癌症患者的便秘
一项评估接受长春花生物碱和/或麻醉剂的小儿肿瘤患者便秘评估过程的初步研究
本研究将评估用于测量癌症儿童便秘的问卷。 本研究中使用的问卷(便秘评估量表)可靠地预测了成人患者便秘的存在和严重程度,但尚未在儿童中进行过测试。 问卷的答案将用于确定孩子的便秘程度,并计划和提供适当的护理。
参加美国国家癌症研究所试验且每周服用长春花生物碱或麻醉药两次或两次以上的 21 岁以下患者可能有资格参加本研究。
参加研究后,参与者将经历以下程序:
- 孩子(或孩子的父母)将接受关于孩子排便习惯的采访。
- 孩子最近一次与肠功能相关的身体检查结果将从病历中获取以供审查。
- 注册营养师将就孩子的饮食习惯采访孩子或家长。
在研究期间,参与者将经历以下程序:
- 注册护士将就孩子的排便情况与孩子或父母面谈。 这将对住院儿童每隔一天进行一次,对门诊患者每周三次(通过电话)进行。
- 孩子或父母将完成每天的排便日记。
- 注册营养师会定期(通过电话)评估孩子的营养状况。
进入研究时没有便秘的儿童将每天服用大便软化剂以预防便秘。 在研究期间便秘的儿童将根据需要接受治疗。 在最后一次服用长春花生物碱或麻醉剂最多 6 周后,将对患者进行为期 7 天的随访。
研究概览
详细说明
患有癌症的儿童接受复杂的治疗,包括化学疗法、放射疗法、手术干预和生物疗法。 用长春花生物碱和/或麻醉剂治疗,再加上继发于疾病过程的显着生活方式改变,会对孩子的排便状态产生负面影响。 为了保护孩子的健康和幸福,便秘可以作为治疗或疾病状况的不良副作用而被最小化甚至预防。
尽管众所周知便秘在肿瘤患者中很普遍,但有证据表明,癌症治疗计划往往忽视便秘,反映出缺乏有效评估、治疗和管理的共识。 研究文献提供了一个解决便秘特定方面的数据库。 然而,很少有研究涉及影响肠功能的所有因素,而且招募儿科人群的研究也更少。
便秘评估量表 (CAS) 是一种有效且可靠的量度,被发现可预测成人便秘的存在和严重程度,但从未在儿科人群中进行过测试。 将利用 CAS 工具对诊断出患有癌症的儿童进行一项试点研究。 将测试评估便秘的存在和严重程度的过程以及 CAS 工具的可靠性和有效性。 研究人群将由小于或等于 21 岁的住院患者和门诊患者组成,每周接受长春花生物碱和/或每天大于或等于 2 次的麻醉剂用于疼痛管理。 在最后一次服用长春花生物碱和/或最多 6 周的麻醉药后,将对患者进行为期 7 天的随访。 入院时将评估患者的肠功能和便秘。 入院评估将包括护理和营养评估、病史和身体检查以及 CAS 的管理。 随后的评估包括护理、营养、CAS 的管理和患者每日排便日记。
所有患者,无论是否参与研究,都将根据 NCI POB 工作人员制定的肠道预防和管理指南进行干预。 这些指南是根据经过验证的研究、使用 Medline 的科学可靠性和临床相关性标准、肿瘤学文献以及 NCI POB 工作人员的经验得出的。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
小于或等于 21 岁的 NCI 患者
经组织学证实的癌症的诊断
接受:每周长春花生物碱和/或麻醉剂,每天大于或等于 2 次(包括患者自控镇痛、透皮镇痛贴剂)
ECOG 表现得分小于或等于 2
患者、父母或法定监护人必须能够说和读英语
知情同意书:所有患者或其法定监护人(如果患者未满 18 岁)必须签署一份知情同意书,表明他们了解本研究的目的以及与参与相关的风险。 所有讨论都将包括 18 岁以下的儿科患者。 18 岁以下且大于或等于 8 岁的儿童将获得书面同意。 如果可能,8 岁以下儿童将获得口头同意。
排除标准:
无法提供同意/同意
急性危及生命的感染或肠梗阻患者
肠功能无法评估的患者(即 结肠造口术患者或瘫痪患者)
以前参加过这项研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Robinson CB, Fritch M, Hullett L, Petersen MA, Sikkema S, Theuninck L, Timmer K. Development of a protocol to prevent opioid-induced constipation in patients with cancer: a research utilization project. Clin J Oncol Nurs. 2000 Mar-Apr;4(2):79-84.
- Kavanagh JJ, Copeland LJ, Gershenson DM, Saul PB, Wharton JT, Rutledge FN. Continuous-infusion vinblastine in refractory carcinoma of the cervix: a phase II trial. Gynecol Oncol. 1985 Jun;21(2):211-4. doi: 10.1016/0090-8258(85)90254-9.
- Wright PS, Thomas SL. Constipation and diarrhea: the neglected symptoms. Semin Oncol Nurs. 1995 Nov;11(4):289-97. doi: 10.1016/s0749-2081(05)80010-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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