SDX-105（苯达莫司汀）在利妥昔单抗难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和活性
2014年5月8日 更新者：Cephalon
一项多中心 II 期研究，旨在调查 SDX-105（苯达莫司汀）在利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者中的安全性和活性
总结：由于这是一项开放标签研究，所有患者将在第 1 天和第 2 天通过 30-60 分钟静脉输注接受 SDX-105。治疗将每 21 天重复一次。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗可以持续长达一年。 将随访患者直至疾病进展。
理由：化疗中使用的药物，如 SDX-105，使用不同的方式阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：本研究将评估 Rituxan 难治性非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- CHA Hopital Enfant-Jesus
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
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California
-
Palm Springs、California、美国、92262
- Comprehensive Cancer Center-Desert Regional Medical Center
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Vista、California、美国、92083
- San Diego Cancer Center
-
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Medical Center - Lombardi Cancer Center
-
-
Idaho
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Boise、Idaho、美国、83712
- Mountain States Tumor Institute
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- The Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的惰性或转化 B 细胞 NHL 惰性 NHL：滤泡性 B 细胞淋巴瘤、弥漫性小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤
- 记录到利妥昔单抗治疗难治性疾病，作为单一药物或联合用药（定义为无反应，或在完成利妥昔单抗治疗后 6 个月内进展。）
- 筛选访问时年满 18 岁（具体要求可能有所不同）
排除标准：
- 进入研究前 3 周内接受过化疗或免疫治疗（亚硝基脲类或丝裂霉素治疗为 6 周）或因先前使用的任何药物未能从不良事件中恢复。
- 在研究后 28 天内使用研究药物
- 既往接受过异基因干细胞支持的大剂量化疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2003年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2003年10月1日
首次发布 (估计)
2003年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月8日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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