实体瘤受试者口服 XL647 的安全性和药代动力学

纳入标准：

• 受试者患有经组织学证实的转移性或不可切除的恶性肿瘤，并且标准治疗或姑息措施不存在或不再有效，
• 受试者患有可通过肿瘤标志物、物理或放射学手段评估的疾病，
• 受试者≥18岁，
• 自上次化疗或放疗以来至少有 4 周（如果最后的治疗方案包括 BCNU 或丝裂霉素 C，则为 6 周），
• 受试者的 ECOG 表现状态≤2（Karnofsky >60%），
• 受试者的预期寿命≥3个月，
• 受试者具有正常的器官和骨髓功能（血红蛋白 >10g/dL，白细胞 >3,000/mL，中性粒细胞绝对计数 >1,500/µL，血小板 >100,000/µL，总胆红素在正常机构范围内，AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2.5 倍正常上限，且肌酐在正常范围内，
• 受试者能够理解并遵守方案并签署知情同意书，
• 性活跃的受试者（男性和女性）必须在研究过程中使用公认的避孕方法，
• 有生育能力（绝经前）的女性受试者必须进行阴性妊娠试验。

排除标准：

• 受试者在进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化学疗法或放射疗法，或由于 4 周前施用药物而未从 AE 中恢复，
• 受试者在研究药物首次给药后的 30 天内（或 5.5 个半衰期）接受了另一种研究药物，
• 该受试者已知有脑转移，
• 受试者的校正 QT 间期 (QTc) >0.44 秒，
• 受试者有归因于阿斯巴甜或制剂载体中任何其他成分的过敏反应史，
• 受试者患有无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况，
• 受试者怀孕或哺乳，
• 已知受试者对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。