고형 종양이 있는 피험자에게 경구 투여된 XL647의 안전성 및 약동학

포함 기준:

• 대상체는 전이성 또는 절제불가능한 조직학적으로 확인된 악성종양을 갖고 있고, 이에 대한 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 경우,
• 종양 마커, 물리적 또는 방사선학적 수단으로 평가할 수 있는 질병이 있는 대상체,
• 대상자는 ≥18세이고,
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법(마지막 치료 요법에 BCNU 또는 미토마이신 C가 포함된 경우 6주) 이후 최소 4주가 지났습니다.
• 피험자는 ECOG 수행 상태 ≤2(Karnofsky >60%),
• 개체는 기대 수명이 ≥3개월이고,
• 피험자는 정상적인 장기 및 골수 기능(헤모글로빈 >10g/dL, 백혈구 >3,000/mL, 절대 호중구 수 >1,500/µL, 혈소판 >100,000/µL, 총 빌리루빈이 정상, AST(SGOT)/ALT (SGPT) 정상 상한치의 2.5배 미만, 크레아티닌이 정상 한계 이내,
• 피험자는 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 성적으로 활동적인 피험자(남성 및 여성 모두)는 연구 과정 동안 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임기(폐경 전)의 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 대상자는 연구에 들어가기 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 AE에서 회복되지 않았습니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량의 30일(또는 5.5 반감기) 이내에 또 다른 연구용 제제를 받았습니다.
• 피험자는 알려진 뇌 전이가 있고,
• 피험자의 교정 QT 간격(QTc)이 >0.44초이고,
• 피험자는 아스파탐 또는 제형 비히클의 다른 성분에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있고,
• 피험자는 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하지만 이에 제한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병을 앓습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우,
• 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.