来那度胺治疗复发性、进展性或难治性 CNS 肿瘤的年轻患者

纳入标准：

• 组织学诊断为原发性 CNS 肿瘤（包括组织学良性脑肿瘤（例如 复发性、进展性或标准治疗难治的低级别神经胶质瘤；患有固有脑干或弥漫性视神经通路肿瘤的患者不需要对疾病进行组织学确认，但应该有进展的临床和/或影像学证据
• Karnofsky Performance Scale (KPS for >= 16 yrs of age) or Lansky Performance Score (LPS for ≤ 16 years) ≥ 60 在注册前两周内评估
• 患者必须能够吞咽胶囊
• 患者必须已经从与先前治疗相关的任何显着急性毒性中恢复过来；患者必须没有已知的有效治疗方法；只要满足其他资格标准，无论先前治疗的次数如何，患者都将符合条件

• 化疗：可以接受先前使用过沙利度胺；患者必须：

  • 在研究注册前至少三 (3) 周接受了最后一剂已知的骨髓抑制性抗癌化学疗法或生物疗法
  • 在研究注册前至少六 (6) 周接受了最后一剂亚硝基脲或丝裂霉素 C
  • 在研究注册前至少七 (7) 天接受了最后一剂其他研究药物或已知不具有骨髓抑制作用的抗癌药物
• XRT：患者必须在注册前 ≥ 3 个月接受最后一次颅脊髓照射，并且在注册前 ≥ 4 周接受原发肿瘤的最后一次局部照射
• 骨髓移植：自同种异体骨髓移植后≥ 6 个月且自体骨髓/干细胞注册前≥ 3 个月
• 生长因子：在注册前 > 2 周关闭所有菌落形成生长因子（非格司亭、沙格司亭、促红细胞生成素）
• 以下实验室值必须在注册前两 (2) 周内评估，并在治疗开始前七 (7) 天内再次评估；如果出现显着的临床变化，应在开始治疗后 48 小时内重复进行实验室检查
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1000/μl（不受支持）
• 血小板 ≥ 100,000/μl（无支持）
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（可能支持）
• 血清肌酐在机构年龄正常值上限内
• 或 GFR ≥ 70 ml/min/1.73m^2
• 胆红素≤年龄正常上限的 1.5 倍
• SGPT (ALT) ≤ 2.5 倍机构年龄正常上限
• 白蛋白 ≥ 2 克/分升
• 无明显的肾脏、肝脏、心脏或肺部疾病
• 有生育能力的女性患者必须血清或尿液妊娠试验阴性（灵敏度至少为50mIU/ml）；患者不得怀孕或哺乳
• 所有性活跃的女性必须在第一次服用 CC-5013 前至少 4 周开始使用 2 种避孕方法，包括 1 种高效方法和 1 种额外方法（同时）；这适用于所有有生育能力的性活跃女性，除非她们在 2 年内没有月经或接受过子宫切除术
• 有生育潜力的患者必须同意在服用 CC-5013 期间与女性性交期间以及之后的 4 周内使用乳胶避孕套
• 必须根据机构指南签署知情同意书

排除标准：

• 排除体表面积 (BSA) ≤ 0.4 m^2 的患者
• 一级亲属在 50 岁之前有静脉血栓病史或在 40 岁之前有动脉血栓病史的患者被排除在外
• 发生与线路无关的血栓栓塞事件的患者被排除在外
• 患有任何重大医学疾病的患者，研究者认为，这些疾病无法通过适当的治疗得到充分控制，或者会损害患者耐受这种治疗的能力
• 患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病的患者
• 接受任何其他化疗药物或研究药物的患者
• 感染不受控制的患者
• 无法吞咽胶囊的患者
• 已知对无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁过敏的患者