来曲唑加或不加唑来膦酸盐治疗健康的高乳房密度绝经后妇女

目标：

基本的

• 比较仅接受安慰剂、来曲唑和安慰剂以及来曲唑和唑来膦酸盐治疗的高乳腺密度健康绝经后妇女的乳腺密度变化百分比。
• 比较接受这些方案治疗的参与者骨转换生化标志物的百分比变化。

中学

• 比较接受这些方案治疗的参与者的骨密度。
• 比较接受这些方案治疗的参与者的生长激素释放和类胰岛素生长因子水平。
• 比较接受这些方案治疗的参与者不良事件的发生率和严重程度。

大纲：这是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心、试点研究。 根据既往使用激素替代疗法 (HRT) 对参与者进行分层（>5 年前停止使用 HRT，或之前未使用 HRT 与 1-5 年前停止使用 HRT）。 患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：参与者在第 0 天和第 6 个月接受口服安慰剂，每天一次，持续 12 个月，并在 15 分钟内静脉注射安慰剂。
• 第二组：参与者在第 0 天和第 6 个月时每天一次口服来曲唑，持续 12 个月，并在 15 分钟内静脉注射安慰剂。
• 第三组：参与者每天一次口服来曲唑，持续 12 个月，并在第 0 天和第 6 个月接受唑来膦酸静脉注射超过 15 分钟。

在所有组中，治疗在没有不可接受的毒性的情况下继续进行。

完成研究治疗后，将对参与者进行为期 3 个月的随访。

预计应计：本研究将累计 120 名参与者（每个治疗组 40 名）。