联合化疗、利妥昔单抗和贝伐单抗治疗老年 II-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 所有患者都必须患有先前未治疗的 III 期、IV 期或体积庞大的 II 期弥漫性大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，CD20 呈阳性；必须提交提供 CD20 表达确认的报告
• 病理学审查：必须提供足够的原始诊断标本切片，以供 SWOG 淋巴瘤病理实验室审查；充分的活检需要足够的组织来确定结构和 REAL 或 WHO 组织学亚型；因此，核心活检，尤其是多次核心活检可能就足够了；然而，针吸或细胞学检查是不够的
• 用于分析血管生成标记物的标本必须提交给亚利桑那大学
• 所有患者必须在登记前 28 天内记录有二维可测量疾病；除可测量疾病外，患有不可测量疾病的患者必须在注册前 42 天内评估所有不可测量疾病
• 患者必须在注册前 42 天内进行单侧或双侧骨髓抽吸和活检
• 患者必须在注册前 28 天内进行胸部/腹部和骨盆的 CT 扫描
• 患者不得有淋巴瘤累及中枢神经系统的临床证据；为评估 CNS 受累而进行的任何实验室或放射学检查必须在注册后 42 天内呈阴性
• 患者之前可能没有惰性淋巴瘤的诊断（组织学转化或具有惰性或结节成分的混合组织学不符合条件）
• 患者之前不得接受过针对淋巴瘤的化疗、放疗或基于抗体的治疗
• 患者的 Zubrod 体能状态必须为 0 - 2
• 必须在注册前 28 天内测量血清 LDH
• 患者必须在注册前 42 天内通过 MUGA 扫描或 2 天 ECHO 显示心脏射血分数 >= 45%，且无明显异常
• 注册前 28 天内获得中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mcL
• 注册前 28 天内获得的血小板计数 > 100,000/mcL
• 注册前 28 天内血清肌酐 < 机构正常上限的 2 倍
• 患者必须在注册前 28 天内通过试纸或尿液分析筛查尿蛋白尿；对于蛋白尿 >= +1 或尿蛋白：肌酐比值 >= 1.0 的患者，应获得 24 小时尿蛋白且水平 < 1gm/24 小时符合条件
• 患者不得对含有聚山梨醇酯20（吐温20）、中国仓鼠卵巢细胞产品或重组人抗体的产品有超敏反应史
• 由于担心与 B 细胞耗竭相关的免疫抑制，已知 HIV 阳性或有实体器官移植史的患者不符合条件；在开始使用利妥昔单抗之前，应筛查乙型肝炎病毒感染高危患者
• 患者不得有不受控制的高血压
• 有既往心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或 6 个月内动脉血栓形成病史的患者不符合资格
• 患有临床显着外周血管疾病、严重或未愈合伤口、溃疡或骨折或出血素质/凝血障碍的患者不符合资格

• 有静脉血栓形成史需要全剂量抗凝或目前正在接受抗凝治疗的患者可能符合条件，前提是满足以下标准：

  • 使用稳定剂量的华法林或稳定剂量的 LMW 肝素时，患者的 INR 必须在范围内（通常在 2 到 3 之间）
  • 患者不得有出血或具有高出血风险的病理状况（例如 肿瘤累及大血管，已知静脉曲张）
• 在注册前 28 天内进行过大手术或外伤的患者或在治疗过程中预期进行大手术的患者不符合资格
• 6个月内有腹瘘、消化道穿孔或腹腔内脓肿病史的患者不得入组
• 需要持续补充氧气治疗的患者不符合资格
• 不允许有既往恶性肿瘤，但以下情况除外：充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、充分治疗的 I 期或 II 期癌症，患者目前已完全缓解，或患者患有的任何其他癌症已经五年无病
• 孕妇或哺乳期妇女可能由于先天性异常的可能性以及该治疗方案对哺乳期婴儿的伤害而不能参加本研究；具有生育潜力的女性或男性不得参与，除非他们同意在研究期间和完成治疗后至少 6 个月内使用有效的避孕方法
• 如果第 28 或 42 天恰逢周末或节假日，限制可能会顺延至下一个工作日
• 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
• 在患者注册时，治疗机构的名称和 ID 号必须提供给西雅图的数据运营中心，以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入数据库