병용 화학요법, 리툭시맙 및 베바시주맙을 II-IV기 미만성 거대 B세포 림프종 고령 환자에서

포함 기준:

• 모든 환자는 이전에 치료받지 않은 III기, IV기 또는 CD20에 대해 양성인 부피가 큰 II기 미만성 거대 B세포 비호지킨 림프종이 있어야 합니다. CD20 발현 확인을 제공하는 보고서를 제출해야 합니다.
• 병리학 검토: SWOG 림프종 병리학 연구소의 검토를 위해 원본 진단 표본의 적절한 섹션을 제출할 수 있어야 합니다. 적절한 생검은 구조를 확립하기에 충분한 조직과 REAL 또는 WHO 조직학적 하위 유형을 확실하게 요구합니다. 따라서 코어 생검, 특히 다중 코어 생검이 적절할 수 있습니다. 반면 바늘 흡인 또는 세포학은 적절하지 않습니다.
• 혈관 신생 표지자 분석을 위한 표본은 University of Arizona에 제출해야 합니다.
• 모든 환자는 등록 전 28일 이내에 기록된 이차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병 외에 측정 불가능한 질병이 있는 환자는 등록 전 42일 이내에 모든 측정 불가능한 질병에 대한 평가를 받아야 합니다.
• 환자는 등록 전 42일 이내에 편측 또는 양측 골수 흡인 및 생검을 수행해야 합니다.
• 환자는 등록 전 28일 이내에 흉부/복부 및 골반 CT 스캔을 받아야 합니다.
• 환자는 림프종에 의한 중추신경계 침범의 임상적 증거가 없어야 합니다. CNS 침범을 평가하기 위해 수행된 실험실 또는 방사선 검사는 등록 후 42일 이내에 음성이어야 합니다.
• 환자는 이전에 무통성 림프종 진단을 받지 않았을 수 있습니다(무통성 또는 결절성 구성 요소가 있는 조직학적 변형 또는 혼합 조직학은 부적격).
• 환자는 이전에 화학 요법, 방사선 또는 림프종에 대한 항체 기반 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 Zubrod 수행 상태가 0 - 2여야 합니다.
• 등록 전 28일 이내에 혈청 LDH를 측정해야 합니다.
• 환자는 등록 전 42일 이내에 MUGA 스캔 또는 2-d ECHO에서 심박출률이 45% 이상이어야 하며 심각한 이상이 없어야 합니다.
• 등록 전 28일 이내에 얻은 절대 호중구 수 > 1,000/mcL
• 등록 전 28일 이내에 획득한 혈소판 수 > 100,000/mcL
• 혈청 크레아티닌 < 2 x 등록 전 28일 이내 기관의 정상 상한치
• 환자는 등록 전 28일 이내에 딥스틱 또는 소변 분석으로 소변 단백뇨를 검사해야 합니다. 단백뇨 >= +1 또는 요단백:크레아티닌 비율 >= 1.0인 환자의 경우, 24시간 요단백을 얻어야 하고 수준이 < 1gm/24시간이어야 합니다.
• 환자는 폴리소르베이트 20(트윈 20), 중국 햄스터 난소 세포 제품 또는 재조합 인간 항체를 함유한 제품에 대한 과민 반응의 병력이 없어야 합니다.
• HIV 양성인 것으로 알려진 환자 또는 고형 장기 이식 병력이 있는 환자는 B 세포 고갈과 관련된 면역 억제에 대한 우려로 인해 부적격합니다. B형 간염 바이러스 감염 위험이 높은 환자는 리툭시맙을 시작하기 전에 선별 검사를 받아야 합니다.
• 환자는 조절되지 않는 고혈압이 없어야 합니다.
• 6개월 이내 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 동맥 혈전증 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환, 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절, 또는 출혈 체질/응고 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다.

• 전용량 항응고가 필요하거나 현재 항응고 요법을 받고 있는 정맥 혈전증 병력이 있는 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 될 수 있습니다.

  • 환자는 안정적인 용량의 와파린 또는 안정적인 용량의 LMW 헤파린에서 범위 내 INR(보통 2~3 사이)을 가져야 합니다.
  • 환자는 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병적 상태(예: 주요 혈관을 포함하는 종양, 알려진 정맥류)
• 등록 전 28일 이내에 대수술 또는 외상성 손상이 있거나 치료 과정 중 대수술이 예상되는 환자는 자격이 없습니다.
• 6개월 이내 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 지속적인 산소 보충 요법이 ​​필요한 환자는 부적격
• 이전 악성 종양은 다음을 제외하고는 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 현재 환자가 완전히 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암 또는 환자가 치료를 받아야 하는 기타 암 5년 동안 무병
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 선천적 기형의 가능성과 이 치료 요법으로 인해 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 본 연구에 참여하지 못할 수 있습니다. 가임 여성 또는 남성은 연구 기간 동안 및 치료 완료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다.
• 28일 또는 42일이 주말이나 공휴일인 경우 다음 영업일까지 한도가 연장될 수 있습니다.
• 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자 등록 시 본 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 데이터베이스