瘦素治疗下丘脑性闭经的研究

HA 受试者的纳入标准

• 下丘脑性闭经至少持续 6 个月，伴有低或正常的 LH 和 FSH，例如 由于剧烈运动（每周跑步 > 20 英里或同等水平）或体重过轻
• 可以是继发性 HA 或初级 HA，具有一些青春期发育和正常筛查实验室
• 年龄 18-35岁
• 体重在理想体重的 +/- 15% 范围内并稳定 6 个月（无变化 > 5 磅）
• 基线瘦素 <5 ng/mL（认知子研究基线访问除外，其中基线瘦素将大于 5ng/mL）

奖励子研究的月经正常控制的纳入标准

• 正常月经周期（25 至 35 天）
• 18-35岁
• 体重在理想体重的 +/- 15% 以内且稳定 6 个月（无变化 > 5 磅）
• 基线瘦素 >5 ng/mL

排除标准：

• 我们将排除以下主题：
• 可能影响所研究激素浓度或参与研究能力的重要病史
• 肾脏或肝脏疾病（肌酐 > 1.4，AST/ALT > 正常上限的 2 倍）
• 确诊糖尿病
• 心肌缺血
• 恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）
• 吸收不良
• 酗酒、吸毒或吸烟
• 主动进食障碍
• 抑郁症或其他精神疾病
• 贫血（2 次 Hb10 gm/dL）
• 禁忌使用口服避孕药的情况：
• 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
• 深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的既往史
• 脑血管或冠状动脉疾病
• 已知或疑似乳腺癌
• 子宫内膜癌或其他已知或疑似雌激素依赖性肿瘤
• 未确诊的异常生殖器出血
• 肝腺瘤或癌
• 妊娠期胆汁淤积性黄疸或先前使用 OCP 引起的黄疸
• 闭经的其他内分泌原因，例如
• 高泌乳素血症
• 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
• 库欣综合征
• 先天性肾上腺增生症（17 OH 黄体酮升高）
• 多囊卵巢综合征（雄激素升高或 LH/FSH 比值 >1.5）
• 原发性卵巢功能衰竭（FSH 升高）
• 已知会影响待测激素的药物，例如
• 糖皮质激素
• 抗癫痫药物
• 甲状腺激素
• 雌激素（必须在参与研究前至少 3 个月停用）
• 已知的过敏反应或类过敏反应史，或已知对大肠杆菌衍生蛋白过敏
• 在接下来的 6 个月内哺乳、怀孕或想要怀孕。
• 我们将通过详细的病史和系统回顾、身体检查、实验室评估（如上文筛查方法中所述）和 EKG 来筛查这些情况。
• 在奖励子研究中，受试者将被要求在进入磁体之前填写标准的 BIDMC MRI 安全筛查表。