Estudio de leptina para el tratamiento de la amenorrea hipotalámica

Criterios de inclusión para sujetos HA

• Amenorrea hipotalámica de al menos 6 meses de duración con LH y FSH bajas o normales, p. debido al ejercicio extenuante (correr más de 20 millas por semana o equivalente) o bajo peso
• Puede ser HA secundaria O HA primaria con algo de desarrollo puberal y laboratorios de detección normales
• Edad 18-35 años
• Peso corporal dentro de +/- 15 % del peso corporal ideal y estable durante 6 meses (sin cambios > 5 libras)
• Leptina inicial <5 ng/ml (excepto para la visita inicial del subestudio cognitivo en la que la leptina inicial será superior a 5 ng/ml)

Criterios de inclusión para controles eumenorreicos para el Subestudio de Recompensa

• Ciclos menstruales normales (entre 25 y 35 días)
• Edad 18-35
• Peso corporal dentro de +/- 15 % del peso corporal ideal y estable durante 6 meses (sin cambios > 5 lb)
• Leptina basal >5 ng/mL

Criterio de exclusión:

• Excluiremos materias con:
• Antecedentes médicos significativos que pueden afectar las concentraciones de las hormonas a estudiar o la capacidad para participar en el estudio.
• enfermedad renal o hepática (creatinina > 1,4, AST/ALT > 2 veces el límite superior de lo normal)
• diabetes mellitus diagnosticada
• isquemia miocardica
• malignidad (que no sea carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino)
• malabsorción
• alcoholismo, abuso de drogas o tabaquismo
• trastorno alimentario activo
• depresión u otra enfermedad psiquiátrica
• anemia (Hb10 gm/dL en 2 ocasiones)
• Condiciones que están contraindicadas para el uso de anticonceptivos orales:
• Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos
• Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos.
• Enfermedad vascular cerebral o de las arterias coronarias
• Carcinoma de mama conocido o sospechado
• Carcinoma de endometrio u otra neoplasia dependiente de estrógeno conocida o sospechada
• Sangrado genital anormal no diagnosticado
• Adenomas o carcinomas hepáticos
• Ictericia colestásica del embarazo o ictericia con uso previo de OCP
• Otras causas endocrinas de amenorrea, p.
• hiperprolactinemia
• hipotiroidismo o hipertiroidismo
• Síndrome de Cushing
• hiperplasia suprarrenal congénita (progesterona 17 OH elevada)
• síndrome de ovario poliquístico (andrógenos elevados o cociente LH/FSH >1,5)
• insuficiencia ovárica primaria (FSH elevada)
• En medicamentos que se sabe que afectan las hormonas que se van a medir, como
• glucocorticoides
• medicamentos anticonvulsivos
• hormonas tiroideas
• Estrógeno (debe haberlo dejado al menos 3 meses antes de participar en el estudio)
• Antecedentes conocidos de anafilaxia o reacciones de tipo anafilactoide, o hipersensibilidad conocida a las proteínas derivadas de E. Coli
• En periodo de lactancia, embarazada o con ganas de quedar embarazada durante los próximos 6 meses.
• Evaluaremos estas condiciones a través de una historia detallada y una revisión de los sistemas, un examen físico, una evaluación de laboratorio (como se describe anteriormente en Métodos de detección) y un electrocardiograma.
• En el subestudio de recompensa, se les pedirá a los sujetos que completen un formulario estándar de evaluación de seguridad de BIDMC MRI antes de ingresar al imán.