用于淋巴瘤头颈部照射的氨磷汀
2009年10月30日 更新者：Dana-Farber Cancer Institute
氨磷汀用于淋巴瘤头颈部照射的随机 II 期试验
本研究的目的是确定氨磷汀对淋巴瘤治疗的辐射引起的副作用的影响（好的和坏的）。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两个研究组之一。 一个研究组将在每日放射治疗前接受氨磷汀，另一组将单独接受放射治疗。
氨磷汀将在放射治疗前 30-60 分钟给药。 氨磷汀注射后 5 分钟和 15 分钟以及放射治疗后立即监测生命体征。
患者还将在放射治疗的第一天和最后一天完成生活质量问卷。 随访问卷将在放射治疗完成后1个月、3个月、6个月、12个月、18个月和24个月的随访中进行。
如果患者对氨磷汀产生过敏反应，他们将被排除在研究之外。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 35 岁
- 组织学证实霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤接受头部和颈部放射治疗。
- 累及以下一个或多个部位：颈部淋巴结、锁骨上淋巴结、耳前淋巴结、颏下淋巴结、任何唾液腺、口腔任何部位或口咽任何部位。
排除标准：
- 头颈部恶性肿瘤既往史
- 先前对头部和颈部区域进行放射治疗
- 仅接受放射治疗的 I 期霍奇金病患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 入组后 6 个月内发生心肌梗塞
- 临床上明显的肺功能不全，与胸部肿瘤本身相关的劳力性呼吸困难患者除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea K. Ng, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月25日
首次发布 (估计)
2005年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月30日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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