比较环丙沙星 (CPFX) 与头孢吡肟 (CFPM) 在伴有血液病的发热性中性粒细胞减少患者中的疗效
2018年6月25日 更新者：Center for Supporting Hematology-Oncology Trials
比较环丙沙星与头孢吡肟在伴有血液病的发热性中性粒细胞减少患者中的随机对照试验
本研究的目的是调查静脉注射环丙沙星是否与头孢吡肟一样有效，用于血液病患者出现的发热性中性粒细胞减少症的初始治疗。
研究概览
详细说明
中性粒细胞减少期间的感染性并发症是发病率和死亡率的主要原因，尤其是对于血液病患者，对于出现发热性中性粒细胞减少症的患者，需要及时开始抗生素治疗。
在初始治疗药物方面，β-内酰胺类抗生素，即第三代或第四代头孢菌素类和碳青霉烯类抗生素，因其作用强、谱广而被频繁使用。
然而，在这些条件下，β-内酰胺酶介导的耐药性的发展受到关注，并且需要针对该适应症的替代非β-内酰胺抗生素。
环丙沙星是一种有效的药物，覆盖广泛的菌株，包括铜绿假单胞菌，并有望成为潜在的候选药物。
因此，我们计划进行一项前瞻性随机对照试验，旨在比较静脉注射环丙沙星和头孢吡肟对发热性中性粒细胞减少患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nagoya、日本、466-8550
- Nagoya University Graduate School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 77年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液病
- 年龄在 15 至 79 岁之间
- 一次腋温 38.0 C 或更高或 37.5 至 37.9 C 持续超过 1 小时
- 中性粒细胞绝对计数小于 500/微升
- T-Bil 水平低于正常上限的 2.0 倍
- Cre水平低于正常上限的1.5倍
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往研究药物过敏史
- HIV抗体阳性
- 孕妇或哺乳期妇女
- 听觉障碍家族史
- 在 14 天内接受过全身性抗菌治疗
- 移植病例除氟康唑或阿昔洛韦外接受全身抗真菌或抗病毒治疗
- 中性粒细胞计数未从之前的发热发作恢复到 1,000/μL 或更高
- 酮洛芬治疗
- 丙戊酸钠治疗
- 感染性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Yoshiko Atsuta, MD、Nagoya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月28日
首次发布 (估计)
2005年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C-SHOT 0402
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.