使用贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂治疗结直肠癌的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 晚期、手术无法切除的 CRC
• 可测量的疾病，定义为至少一种病变可以在至少一个维度上被准确测量（结肠或直肠腺癌的组织学确认。

ECOG 体能状态为 0、1 或 2 估计预期寿命至少为 12 周。

• 转移性疾病诊断前的化疗。 化疗方案不得包括奥沙利铂或贝伐珠单抗。 不允许先前对转移性疾病进行治疗。
• 足够器官功能的证据，包括：
• 足够肝功能的证据，
• 足够肾功能的证据 INR <1.5 x ULN（除非服用华法林，在这种情况下它必须在治疗范围内）。 服用华法林的患者可以参加。
• 尿液分析中无蛋白尿· 既往有非结直肠恶性肿瘤病史的患者如果在进入研究前至少 5 年无病并且被医生认为复发风险低，则符合条件。 患有以下癌症的患者如果在过去 5 年内得到诊断和治疗，则符合资格：原位黑色素瘤、皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。
• 年龄 > 18 岁。

排除标准：

• 任何针对转移性或局部复发性疾病的全身治疗。 被认为适合手术切除转移性和/或局部晚期疾病的患者。
• 除结肠或直肠腺癌以外的任何组织学。
• 患者进入时怀孕或哺乳，或未进行妊娠试验的育龄妇女。 符合条件的具有生殖潜力的患者（男女）必须同意在研究治疗期间和研究治疗后 6 个月内使用适当的避孕方法。
• 研究者认为会危及患者安全或危及患者完成研究的能力的严重伴随疾病。
• 一般医疗问题 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响研究结果解释或使治疗并发症的高风险对象。
• 严重的、不受控制的并发感染。
• 缺乏上消化道或吸收不良综合征的身体完整性。
• 在第 0 天之前的 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术；第 0 天前 7 天内的细针穿刺或核心活检。
• 基线蛋白尿或肾功能有临床意义的损害。
• 严重的、未愈合的伤口、溃疡或骨折
• 不能口服药物的受试者