舍曲林对艾司西酞普兰反应不佳患者的疗效
2015年6月1日 更新者：Richard C. Shelton、Vanderbilt University
舍曲林对治疗反应不佳患者的疗效
这样做的目的是确定舍曲林在对艾司西酞普兰反应不足的重度抑郁症 (MDD) 患者中的疗效、安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
为期 8 周的开放标签灵活剂量试验，在诊断为重度抑郁症 (MDD) 的成人门诊患者中进行，这些患者之前曾使用艾司西酞普兰治疗失败。
失败在操作上被定义为由于副作用而过早停药或报告对依他普仑的反应不完全，最小剂量 10 毫克/天，维持 3 周或更长时间。
选择 10 毫克/天是因为 1) 它是临床实践中最常用的处方单剂量艾司西酞普兰，2) 它相当于约。
30mg/天的arcemic citalopram 和 3) escitalopram 在 5-羟色胺转运体上具有非常高的效力 (Ki=1.1)；
这意味着艾司西酞普兰预计会以相对较低的剂量使转运蛋白饱和。
总共将治疗二十名患者。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有精神病症状的 MDD 重度抑郁发作的初步 DSM-IV 诊断。 只有当它们被确定为次要诊断时，才允许进行额外的轴 I 诊断
- Ham-D 21项评分大于等于18
- 18岁及以上
- 同意参与的能力和意愿
- 对艾司西酞普兰没有反应
排除标准：
- 双相情感障碍或任何精神障碍的诊断
- 当前或过去 6 个月内酒精或药物滥用或依赖
- 对舍曲林至少 50 mg 无反应或不耐受的病史。 至少 4 周或更长时间
- 同时使用另一种抗抑郁药或在基线后 2 周内使用一种抗抑郁药（氟西汀为 4 周）
- 在基线后 1 周内使用，或同时使用任何精神药物（唑吡坦除外）用于睡眠
- 在基线 4 周内使用或同时使用苯二氮卓类药物，但 PRN 使用地西泮 10 毫克/天或其等效物除外
- 存在严重和/或不稳定的医疗状况
- Ham-D 量表的自杀项（第 3 项）得分为 3 或 4
- 已知的舍曲林敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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生活质量、享受和满意度量表 (Q-LES-Q)
|
|
汉密尔顿抑郁量表（21项）总分
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临床总体印象 - 改善量表
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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汉密尔顿焦虑量表总分
|
|
临床总体印象 - 严重程度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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