Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sertralin hos patienter som har haft otillräckligt svar på Escitalopram

1 juni 2015 uppdaterad av: Richard C. Shelton, Vanderbilt University

Effektiviteten av sertralin hos patienter som har haft otillräckligt svar på

Syftet med detta är att fastställa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av sertralin hos patienter med egentlig depression (MDD) som har visat otillräckligt svar på escitalopram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åtta veckors öppen prövning med flexibel dos på vuxna öppenvårdspatienter med diagnosen Major Depressive Disorder (MDD) som tidigare har haft ett misslyckande med escitalopram. Misslyckande definieras operativt som antingen för tidig utsättning på grund av biverkningar eller en rapport om ett ofullständigt svar på escitalopram, minsta dos 10 mg/dag, upprätthålls i 3 veckor eller mer. 10 mg/dag valdes för att 1) ​​det är den vanligast förskrivna singeldosen av escitalopram i klinisk praxis, 2) det motsvarar ca. 30 mg/dag av arcemic citalopram och 3) escitalopram har mycket hög potens vid serotonintransportören (Ki=1,1); detta betyder att escitalopram skulle förväntas mätta transportören vid relativt låga doser. Totalt kommer ett tjugotal patienter att behandlas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär DSM-IV-diagnos av allvarlig depressiv episod av MDD utan psykotiska symtom. Ytterligare axel I-diagnoser kommer endast att tillåtas om de identifieras som sekundära diagnoser
  • Ham-D 21 objektpoäng som är större än eller lika med 18
  • Ålder 18 och uppåt
  • Förmåga och vilja att ge samtycke till deltagande
  • Underlåtenhet att svara på escitalopram

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom eller någon psykotisk störning
  • Alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende för närvarande eller under de senaste 6 månaderna
  • En historia av utebliven respons eller intolerans mot sertralin minst 50 mg. i minst 4 veckor eller mer
  • Samtidig användning av ett annat antidepressivt läkemedel eller användning av ett antidepressivt läkemedel inom 2 veckor efter baslinjen (4 veckor för fluoxetin)
  • Använd inom 1 vecka efter baslinjen, eller samtidig användning av psykotropa medel med undantag av zolpidem för sömn
  • Används inom 4 veckor efter baslinjen eller samtidig användning av bensodiazepiner med undantag för PRN-användning av diazepam 10 mg/dag eller motsvarande
  • Förekomst av allvarligt och/eller instabilt medicinskt tillstånd
  • Poäng 3 eller 4 på självmordsobjektet (punkt 3) på Ham-D-skalan
  • Känd känslighet för sertralin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skala för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse (Q-LES-Q)
Hamiltons betygsskala för depression (21-objekt) totalpoäng
Clinical Global Impressions - Improvement Scale

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hamilton Anxiety Scale Totalpoäng
Clinical Global Impressions - Severity Scale

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lexapro Failure Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på sertralin (Zoloft)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera