不明原因胃肠道出血的胶囊内镜检查
2017年12月1日 更新者：Dr. Robert Hilsden、University of Calgary
胶囊内镜治疗消化道不明出血的经济评价
本研究的目的是对无线胶囊内窥镜在调查明显不明原因胃肠道出血患者中的成本效益进行分析。
为告知此分析，将进行一项胶囊内窥镜检查与标准治疗相比的随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究的目的是对无线胶囊内窥镜在调查明显不明原因胃肠道出血患者中的成本效益进行分析。
为告知此分析，将进行一项胶囊内窥镜检查与标准护理相比的随机对照试验。
患者按 1:1 随机分配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N4N1
- University of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 不明显的胃肠道出血
- 出血后1周内胃镜、肠镜未查出出血原因
排除标准：
- 已知或疑似吞咽障碍
- 已知或疑似小肠梗阻
- 多种合并症排除手术
- 植入式电磁装置患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
无线胶囊内窥镜
|
无线胶囊内窥镜
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有源比较器：2个
标准护理
|
由主治医师决定的标准诊断评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断率
大体时间：48周
|
48周
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SF36
大体时间：48周
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48周
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吉克利
大体时间：48周
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48周
|
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eq50
大体时间：48周
|
48周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
输血
大体时间：48周
|
48周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert J Hilsden, MD PhD、University of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无线胶囊内窥镜的临床试验
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Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.完全的