Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapselendoskopi ved obskur GI-blødning

1. desember 2017 oppdatert av: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

En økonomisk evaluering av kapselendoskopi for obskur gastrointestinal blødning

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse av trådløs kapselendoskopi i undersøkelsen av pasienter med åpenlyst uklar gastrointestinal blødning. For å informere om denne analysen, vil en randomisert kontrollert studie av kapselendoskopi sammenlignet med standardbehandling bli utført

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse av trådløs kapselendoskopi i undersøkelsen av pasienter med åpenlyst uklar gastrointestinal blødning. For å informere om denne analysen, vil en randomisert kontrollert studie av kapselendoskopi sammenlignet med standardbehandling bli utført. Pasienter randomisert 1:1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
        • University of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Obskur åpen GI-blødning
  3. Ingen årsak til blødning funnet ved gastroskopi og koloskopi innen 1 uke etter blødning

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente eller mistenkte svelgeforstyrrelser
  2. Kjent eller mistenkt tynntarmobstruksjon
  3. Flere komorbiditeter som utelukker kirurgi
  4. Pasienter med implanterbare elektromagnetiske enheter
  5. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Trådløs kapselendoskopi
Enhet: Trådløs kapselendoskopi
ledningsfri kapselendoskopi
Aktiv komparator: 2
Standard omsorg
Annen: standard omsorg
standard diagnostisk evaluering som bestemt av behandlende lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk utbytte
Tidsramme: 48 uker
48 uker
sf36
Tidsramme: 48 uker
48 uker
giqli
Tidsramme: 48 uker
48 uker
eq50
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transfusjoner
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obskur gastrointestinal blødning

Kliniske studier på Trådløs kapselendoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere