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Cápsula Endoscópica em Sangramento GI Obscuro

1 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

Uma avaliação econômica da cápsula endoscópica para sangramento gastrointestinal obscuro

O objetivo deste estudo é realizar uma análise de custo-efetividade da cápsula endoscópica sem fio na investigação de pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro evidente. Para informar esta análise, será realizado um estudo controlado randomizado de cápsula endoscópica em comparação com o tratamento padrão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar uma análise de custo-efetividade da cápsula endoscópica sem fio na investigação de pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro evidente. Para informar esta análise, será realizado um estudo controlado randomizado de cápsula endoscópica em comparação com o tratamento padrão. Pacientes randomizados 1:1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N1
        • University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Sangramento GI obscuro evidente
  3. Nenhuma causa de sangramento encontrada na gastroscopia e colonoscopia dentro de 1 semana após o sangramento

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios de deglutição conhecidos ou suspeitos
  2. Obstrução do intestino delgado conhecida ou suspeita
  3. Múltiplas comorbidades que impedem a cirurgia
  4. Pacientes com dispositivos eletromagnéticos implantáveis
  5. mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Cápsula endoscópica sem fio
Dispositivo: Cápsula endoscópica sem fio
cápsula endoscópica sem fio
Comparador Ativo: 2
Cuidado padrão
Outro: cuidado padrão
avaliação diagnóstica padrão conforme decidido pelo médico assistente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
rendimento diagnóstico
Prazo: 48 semanas
48 semanas
sf36
Prazo: 48 semanas
48 semanas
giqli
Prazo: 48 semanas
48 semanas
eq50
Prazo: 48 semanas
48 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
transfusões
Prazo: 48 semanas
48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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