Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapslová endoskopie při nejasném GI krvácení

1. prosince 2017 aktualizováno: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

Ekonomické hodnocení kapslové endoskopie pro obskurní gastrointestinální krvácení

Účelem této studie je provést analýzu nákladové efektivity bezdrátové kapslové endoskopie při vyšetřování pacientů se zjevným nejasným gastrointestinálním krvácením. K informování této analýzy bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie kapslové endoskopie ve srovnání se standardní péčí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je provést analýzu nákladové efektivity bezdrátové kapslové endoskopie při vyšetřování pacientů se zjevným nejasným gastrointestinálním krvácením. K informování této analýzy bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie kapslové endoskopie ve srovnání se standardní péčí. Pacienti randomizováni 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Nejasné zjevné GI krvácení
  3. Gastroskopie a kolonoskopie během 1 týdne od krvácení nezjistila žádnou příčinu krvácení

Kritéria vyloučení:

  1. Známé nebo předpokládané poruchy polykání
  2. Známá nebo suspektní obstrukce tenkého střeva
  3. Mnohočetná komorbidita vylučující operaci
  4. Pacienti s implantovatelnými elektromagnetickými zařízeními
  5. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Bezdrátová kapslová endoskopie
Přístroj: Bezdrátová kapslová endoskopie
bezdrátová kapslová endoskopie
Aktivní komparátor: 2
Standardní péče
Jiný: standardní péče
standardní diagnostické hodnocení podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostický výnos
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
sf36
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
giqli
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů
ekv. 50
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
transfuze
Časové okno: 48 týdnů
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejasné gastrointestinální krvácení

Klinické studie na Bezdrátová kapslová endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit