Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapselendoskopi vid obskyr GI-blödning

1 december 2017 uppdaterad av: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

En ekonomisk utvärdering av kapselendoskopi för obskyra gastrointestinala blödningar

Syftet med denna studie är att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av trådlös kapselendoskopi vid undersökning av patienter med tydligt obskyr gastrointestinal blödning. För att informera om denna analys kommer en randomiserad kontrollerad studie av kapselendoskopi jämfört med standardvård att genomföras

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av trådlös kapselendoskopi vid undersökning av patienter med tydligt obskyr gastrointestinal blödning. Som underlag för denna analys kommer en randomiserad kontrollerad studie av kapselendoskopi jämfört med standardvård att genomföras. Patienter randomiserade 1:1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • University of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Obskyr öppen GI-blödning
  3. Ingen orsak till blödning hittades vid gastroskopi och koloskopi inom 1 vecka efter blödning

Exklusions kriterier:

  1. Kända eller misstänkta sväljstörningar
  2. Känd eller misstänkt tunntarmsobstruktion
  3. Flera komorbiditeter som utesluter operation
  4. Patienter med implanterbara elektromagnetiska enheter
  5. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Trådlös kapselendoskopi
Enhet: Trådlös kapselendoskopi
trådlös kapselendoskopi
Aktiv komparator: 2
Standardvård
Övrig: standardvård
standard diagnostisk utvärdering enligt beslut av behandlande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diagnostisk avkastning
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
sf36
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
giqli
Tidsram: 48 veckor
48 veckor
eq50
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transfusioner
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obskyr gastrointestinala blödningar

Kliniska prövningar på Trådlös kapselendoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera