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Endoscopia capsulare nel sanguinamento gastrointestinale oscuro

1 dicembre 2017 aggiornato da: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

Una valutazione economica dell'endoscopia della capsula per il sanguinamento gastrointestinale oscuro

Lo scopo di questo studio è condurre un'analisi del rapporto costo-efficacia dell'endoscopia con capsula wireless nell'indagine su pazienti con sanguinamento gastrointestinale palese e oscuro. Per informare questa analisi, verrà condotto uno studio controllato randomizzato di endoscopia con capsula rispetto alle cure standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre un'analisi del rapporto costo-efficacia dell'endoscopia con capsula wireless nell'indagine su pazienti con sanguinamento gastrointestinale palese e oscuro. Per informare questa analisi, verrà condotto uno studio controllato randomizzato di endoscopia con capsula rispetto alle cure standard. Pazienti randomizzati 1:1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più
  2. Oscura sanguinamento GI evidente
  3. Nessuna causa di sanguinamento riscontrata su gastroscopia e colonscopia entro 1 settimana dal sanguinamento

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi della deglutizione noti o sospetti
  2. Ostruzione dell'intestino tenue nota o sospetta
  3. Molteplici comorbilità che precludono l'intervento chirurgico
  4. Pazienti con dispositivi elettromagnetici impiantabili
  5. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Endoscopia con capsula wireless
Dispositivo: Endoscopia con capsula wireless
endoscopia con capsula senza filo
Comparatore attivo: 2
Cura standard
Altro: cure standard
valutazione diagnostica standard decisa dal medico curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane
sf36
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane
giqli
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane
eq50
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trasfusioni
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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