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Kapselendoskopie bei unklarer GI-Blutung

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr. Robert Hilsden, University of Calgary

Eine wirtschaftliche Bewertung der Kapselendoskopie bei unklaren gastrointestinalen Blutungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Kostenwirksamkeitsanalyse der drahtlosen Kapselendoskopie bei der Untersuchung von Patienten mit offensichtlich unklaren gastrointestinalen Blutungen durchzuführen. Um diese Analyse zu unterstützen, wird eine randomisierte kontrollierte Studie zur Kapselendoskopie im Vergleich zur Standardversorgung durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Kostenwirksamkeitsanalyse der drahtlosen Kapselendoskopie bei der Untersuchung von Patienten mit offensichtlich unklaren gastrointestinalen Blutungen durchzuführen. Um diese Analyse zu unterstützen, wird eine randomisierte kontrollierte Studie zur Kapselendoskopie im Vergleich zur Standardversorgung durchgeführt. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • University of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Unklare, offensichtliche gastrointestinale Blutung
  3. Bei der Gastroskopie und Koloskopie wurde innerhalb einer Woche nach der Blutung kein Grund für eine Blutung festgestellt

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte oder vermutete Schluckstörungen
  2. Bekannter oder vermuteter Dünndarmverschluss
  3. Mehrere Komorbiditäten schließen eine Operation aus
  4. Patienten mit implantierbaren elektromagnetischen Geräten
  5. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Drahtlose Kapselendoskopie
Gerät: Drahtlose Kapselendoskopie
Kabellose Kapselendoskopie
Aktiver Komparator: 2
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege
Standarddiagnostische Bewertung nach Entscheidung des behandelnden Arztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
diagnostische Ausbeute
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
SF36
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
giqli
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
eq50
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transfusionen
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Calgary Health Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Hilsden, MD PhD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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