SH T00660AA治疗子宫内膜异位症的疗效和安全性
2010年4月22日 更新者：Bayer
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，旨在研究每日口服 SH T00660AA 治疗子宫内膜异位症 12 周以上的疗效和安全性
本研究的目的是证明 SH T00660AA 与安慰剂相比治疗子宫内膜异位症的安全性和有效性
研究概览
详细说明
该研究先前已由德国先灵集团发布。 Schering AG, Germany 更名为 Bayer Schering Pharma AG, Germany。
德国 Bayer Schering Pharma AG 是该试验的申办方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有子宫内膜异位症相关盆腔疼痛的女性患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 激素依赖性肿瘤病史或怀疑
- 难治性子宫内膜异位症
- 需要进行初级手术治疗
- 任何其他禁止参加的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
|
每天口服一次
|
|
安慰剂比较：手臂 2
|
每天口服一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效
大体时间：治疗结束时疼痛缓解的评估
|
治疗结束时疼痛缓解的评估
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件采集
大体时间：研究结束时的评估
|
研究结束时的评估
|
|
患者对治疗的满意度
大体时间：研究结束时的评估
|
研究结束时的评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月22日
首次发布 (估计)
2005年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月22日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 91233
- 307041 (其他标识符：IRAS Number)
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