在晚期或转移性乳腺癌患者中评估易瑞沙和 Faslodex® 联合用药的试验

纳入标准：

• 经组织学证实的晚期或转移性乳腺癌
• 闭经 > 12 个月且子宫完整的绝经后女性
• FSH 水平在绝经后范围内或已接受双侧卵巢切除术
• ER 和/或 PR 阳性
• 既往辅助激素治疗 > 入组前 12 个月
• 既往辅助化疗 > 入组前 6 个月
• 根据 RECIST 的可测量疾病和/或不可测量的骨病
• 至少12周的预期寿命
• 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 (PS) 为 0 至 1。

排除标准：

• 男性
• 危及生命的转移性内脏疾病
• 临床活动性间质性肺病的证据
• ER 和 PR 阴性
• 入组前 < 3 个月用 LHRH 类似物治疗
• 重新开始月经或 FSH 水平未在绝经后范围内的患者
• 在过去 3 个月内用锶 - 90（或其他放射性药物）治疗
• 用激素疗法和/或化学疗法治疗晚期疾病
• 在过去 4 周内对可测量病灶进行广泛放疗（即 >30% 的骨髓，例如 整个骨盆或一半脊柱）
• 目前正在接受雌激素替代疗法
• 入组前 4 周内使用未经批准或试验性药物治疗
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 1.5 x 109/升 (L) 或血小板小于 100 x 109/L，血清胆红素大于参考范围上限的 1.25 倍（ULRR，血清肌酐大于 1.5 mg/dL，如果没有明显的肝转移，丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 大于 ULRR 的 2.5 倍，或在存在肝转移、出血素质史或长期或当前抗凝治疗的情况下大于 ULRR 的 5 倍（其他比抗血小板治疗
• 任何未解决的慢性毒性大于先前抗癌治疗的 CTC 2 级
• 同时使用已知的苯妥英、卡马西平、巴比妥类药物、利福平
• 对 ZD1839 或氟维司群或本产品的任何赋形剂严重过敏。