PET 全身生物分布和测试使用磷酸二酯酶 4 抑制剂 (R)-[11C]咯利普兰重新测试贝恩成像研究
PET 全身生物分布和测试使用磷酸二酯酶 4 抑制剂 (R)-[11C]咯利普兰重新测试脑成像研究
这项研究的目的是通过使用正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振成像 (MRI) 成像技术来测量大脑中称为磷酸二酯酶的特定蛋白质。
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研究概览
详细说明
基础研究和临床研究均表明，3', 5'-环磷酸腺苷 (cAMP) 系统在多种脑部疾病中起着关键作用，尤其是在情绪障碍和药物成瘾中。 cAMP 由腺苷酸环化酶从 5'-三磷酸腺苷 (ATP) 合成，并由环核苷酸磷酸二酯酶 (PDE) 代谢。 在 cAMP 通路的组成部分中，PDE4 似乎对抗抑郁作用至关重要。 4-[3-(cyclopentoxyl)-4-methoxyphenyl]-2-pyrrolidone (rolipram) 是 PDE4 的抑制剂。 作为正电子发射断层扫描 (PET) 脑显像剂，咯利普兰具有 1-2 nM 的高亲和力和约 3 的适当亲脂性 (Log P) 等良好特性。 一项大鼠研究估计了活性对映体 (R)-[11C]咯利普兰的低辐射吸收剂量。 ciociWEge 质量。 因此，R-[11C]咯利普兰是一种很有前途的 PET 配体。 然而，尚未根据人体全身成像研究估计辐射吸收剂量，并且尚未建立测量 (R)-[11C] 咯利普兰在人脑中结合的方法。
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本协议的目的是通过对健康人类受试者进行全身成像研究来估计 (R)-[11C] 咯利普兰的辐射吸收剂量，并通过执行测试再测试脑成像研究建立一种准确的方法来测量大脑中的 PDE4 水平. 这一整体研究的结果需要在未来将这种 PET 配体应用于各种神经和精神疾病。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准：
所有受试者必须健康且年龄在 18 至 65 岁之间。
排除标准：
第 1 部分（全身成像研究）：
- 当前的精神疾病、药物滥用或基于病史和体格检查的严重全身性疾病、视力或听力不佳。
- 具有临床显着异常的实验室检查。
- 在过去一年中事先参与过其他研究方案或临床护理，因此包括本方案在内的辐射暴露将超过年度限值的一半。 由于 (R)-[(11)C] 咯利普兰的人体剂量已使用恒河猴进行了估算，因此包括 (R)-[(11)C] 咯利普兰全身成像研究在内的总暴露量将限制为一半RSC 指南。
- 怀孕和母乳喂养。
- 艾滋病毒检测呈阳性。
- 阳性尿液药物筛查。
第 2 部分（重测脑成像研究）：
- 当前的精神疾病、药物滥用或基于病史和体格检查的严重全身性疾病、视力或听力不佳。
- 具有临床显着异常的实验室检查。
- 过去一年曾参与其他研究方案或临床护理，导致辐射暴露超过年度限值。 第 1 部分的结果将用于计算一年内的总辐射暴露量。
- 怀孕和母乳喂养。
- 幽闭恐惧症。
- 身体或心脏起搏器中存在铁磁性金属。
- 艾滋病毒检测呈阳性。
- 有脑部疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abi-Dargham A, Gandelman M, Zoghbi SS, Laruelle M, Baldwin RM, Randall P, Zea-Ponce Y, Charney DS, Hoffer PB, Innis RB. Reproducibility of SPECT measurement of benzodiazepine receptors in human brain with iodine-123-iomazenil. J Nucl Med. 1995 Feb;36(2):167-75.
- Cloutier RJ, Smith SA, Watson EE, Snyder WS, Warner GG. Dose to the fetus from radionuclides in the bladder. Health Phys. 1973 Aug;25(2):147-61. doi: 10.1097/00004032-197308000-00009. No abstract available.
- Conti M, Nemoz G, Sette C, Vicini E. Recent progress in understanding the hormonal regulation of phosphodiesterases. Endocr Rev. 1995 Jun;16(3):370-89. doi: 10.1210/edrv-16-3-370. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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