Biodistribuzione del corpo intero PET e test Retest Bain Studi di imaging utilizzando un inibitore della fosfodiesterasi 4 (R)-[11C]Rolipram
Biodistribuzione del corpo intero PET e test Ritestare gli studi di imaging cerebrale utilizzando un inibitore della fosfodiesterasi 4 (R)-[11C]Rolipram
Lo scopo di questo studio è misurare una particolare proteina nel cervello chiamata fosfodiesterasi utilizzando le tecniche di imaging della tomografia a emissione di positroni (PET) e della risonanza magnetica (MRI).
...
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sia gli studi di base che quelli clinici hanno indicato che il sistema 3', 5'-adenosina monofosfato ciclico (cAMP) svolge un ruolo critico in diverse malattie cerebrali, in particolare nei disturbi dell'umore e nella tossicodipendenza. Il cAMP è sintetizzato dall'adenosina 5'-trifosfato (ATP) dall'adenilil ciclasi e metabolizzato dalle fosfodiesterasi nucleotidiche cicliche (PDE). Tra i componenti della via del cAMP, la PDE4 sembra essere fondamentale per gli effetti antidepressivi. 4-[3-(ciclopentoxil)-4-metossifenil]-2-pirrolidone (rolipram) è un inibitore della PDE4. Come agente di imaging cerebrale per tomografia a emissione di positroni (PET), il rolipram ha buone proprietà come un'elevata affinità di 1-2 nM e un'appropriata lipofilia (Log P) di ~ 3. Uno studio sui ratti ha fornito una stima delle basse dosi assorbite dalle radiazioni dell'enantiomero attivo (R)-[11C]rolipram. qualità ciociWEge. Pertanto, R-[11C]rolipram è un ligando PET promettente. Tuttavia, le dosi assorbite dalle radiazioni non sono state stimate da studi di imaging del corpo intero umano e non è stato stabilito un metodo per misurare il legame di (R)-[11C]rolipram nel cervello umano.
<TAB>
Gli scopi di questo protocollo sono stimare le dosi assorbite dalle radiazioni di (R) - [11C] rolipram eseguendo studi di imaging di tutto il corpo su soggetti umani sani e anche di stabilire un metodo accurato per misurare i livelli di PDE4 nel cervello eseguendo studi di imaging del cervello . I risultati di questo studio complessivo sono necessari per applicare questo ligando PET in vari disturbi neurologici e psichiatrici in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i soggetti devono essere sani e di età compresa tra 18 e 65 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
PARTE 1 (STUDI DI IMMAGINI DI TUTTO IL CORPO):
- Malattia psichiatrica attuale, abuso di sostanze o grave malattia sistemica basata su anamnesi ed esame fisico, problemi di vista o udito.
- Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative.
- Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno in modo tale che l'esposizione alle radiazioni, inclusa quella derivante da questo protocollo, supererebbe la metà dei limiti annuali. Poiché la dosimetria umana di (R)-[(11)C]rolipram è stata stimata utilizzando scimmie rhesus, l'esposizione totale inclusa quella dello studio di imaging del corpo intero di (R)-[(11)C]rolipram sarà limitata a metà delle linee guida RSC.
- Gravidanza e allattamento.
- Test HIV positivo.
- Test antidroga sulle urine positivo.
PARTE 2 (TEST RETEST STUDI BRAIN IMAGING):
- Malattia psichiatrica attuale, abuso di sostanze o grave malattia sistemica basata su anamnesi ed esame fisico, problemi di vista o udito.
- Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative.
- Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi i limiti annuali. I risultati della parte 1 saranno utilizzati per calcolare l'esposizione totale alle radiazioni entro un anno.
- Gravidanza e allattamento.
- Claustrofobia.
- Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco.
- Test HIV positivo.
- Una storia di malattia del cervello.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abi-Dargham A, Gandelman M, Zoghbi SS, Laruelle M, Baldwin RM, Randall P, Zea-Ponce Y, Charney DS, Hoffer PB, Innis RB. Reproducibility of SPECT measurement of benzodiazepine receptors in human brain with iodine-123-iomazenil. J Nucl Med. 1995 Feb;36(2):167-75.
- Cloutier RJ, Smith SA, Watson EE, Snyder WS, Warner GG. Dose to the fetus from radionuclides in the bladder. Health Phys. 1973 Aug;25(2):147-61. doi: 10.1097/00004032-197308000-00009. No abstract available.
- Conti M, Nemoz G, Sette C, Vicini E. Recent progress in understanding the hormonal regulation of phosphodiesterases. Endocr Rev. 1995 Jun;16(3):370-89. doi: 10.1210/edrv-16-3-370. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060002
- 06-M-0002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su [C-11](R)-rolipram
-
National Institute of Mental Health (NIMH)TerminatoDepressioneStati Uniti
-
MedtradeThe Clinical Trial CompanySconosciutoC. Procedura chirurgica; Cardiaco | Emorragia.Regno Unito
-
Tau Pnu Medical Co., Ltd.CompletatoArresto cardiaco | Rigurgito mitralico funzionale atrialeCorea, Repubblica di
-
National Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoMalattia del sistema nervosoStati Uniti
-
Tau Pnu Medical Co., Ltd.CompletatoArresto cardiaco | Rigurgito mitralico funzionaleStati Uniti, Corea, Repubblica di
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandCompletato
-
University Hospital, GhentCompletato
-
NImmune BiopharmaRitirato
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaCompletatoMalattia di Von WillebrandStati Uniti
-
National Institute of Neurological Disorders and...Completato