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大麻使用的神经关联 (Multimodal)

2025年10月17日 更新者:Mohini Ranganathan、Yale University
这项研究的目的是确定 CB1R 可用性和神经振荡恢复的时间过程,在基线时依赖大麻的个体,在 48 小时确认住院禁欲后和 4 周确认禁欲后。 这项研究还将检查 CB1R 可用性、神经振荡和认知功能之间的关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究的目的是确定 CB1R 可用性和神经振荡恢复的时间过程,在基线时依赖大麻的个体,在 48 小时确认住院禁欲和 4 周确认门诊禁欲后(通过跟踪肌酐调整尿 THC 确认-COOH 水平)。 这项研究还将使用 [11-C]OMAR PET 成像和脑电图检查 CB1R 可用性、神经振荡和认知功能之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Conneticut Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究对象可以是使用大麻或不使用大麻的男性和女性,年龄在 18-65 岁之间。

描述

纳入标准:大麻依赖对象

  • 目前的大麻消费
  • 愿意戒除使用大麻四个星期

健康对照的纳入标准

  • 目前没有大麻消费

排除标准:

  • MRI 金属排除和幽闭恐惧症
  • 完成的教育少于 12 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大麻依赖对象
经常吸食大麻的受试者
放射性示踪剂 [11-C]OMAR 将在每次 PET 扫描开始时以不超过 10 微克的剂量给药。
健康对照
目前没有使用大麻的受试者
放射性示踪剂 [11-C]OMAR 将在每次 PET 扫描开始时以不超过 10 微克的剂量给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 [11-C]OMAR PET 成像的 CB1R 可用性
大体时间:CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天
CB1R 可用性的变化(例如 容积分​​布)。
CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用计算机化电池戒断期间的认知变化
大体时间:CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天
注意力、记忆力、运动功能和处理速度等认知功能的变化。
CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天
脑电图测量的脑节律变化
大体时间:CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天
与信息处理相关的脑电图 (EEG) 脑节律的变化。
CB1R 可用性从基线更改为 48 小时 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohini Ranganathan, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月27日

研究完成 (实际的)

2022年4月27日

研究注册日期

首次提交

2016年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月31日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月17日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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