Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET celotělová biodistribuce a test Znovu otestujte Bainovy ​​zobrazovací studie s použitím inhibitoru fosfodiesterázy 4 (R)-[11C]rolipram

13. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET celotělová biodistribuce a test Znovu otestujte zobrazovací studie mozku s použitím inhibitoru fosfodiesterázy 4 (R)-[11C]rolipram

Účelem této studie je změřit konkrétní protein v mozku nazývaný fosfodiesteráza pomocí zobrazovacích technik pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní i klinické studie ukázaly, že systém 3', 5'-cyklický adenosinmonofosfát (cAMP) hraje kritickou roli u několika mozkových onemocnění, zejména u poruch nálady a drogové závislosti. cAMP je syntetizován z adenosin-5'-trifosfátu (ATP) adenylylcyklázou a metabolizován fosfodiesterázami cyklických nukleotidů (PDE). Mezi složkami cAMP dráhy se zdá, že PDE4 je rozhodující pro antidepresivní účinky. 4-[3-(cyklopentoxyl)-4-methoxyfenyl]-2-pyrrolidon (rolipram) je inhibitorem PDE4. Jako činidlo pro zobrazování mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) má rolipram dobré vlastnosti, jako je vysoká afinita 1-2 nM a vhodná lipofilita (Log P) ~3. Studie na potkanech poskytla odhad nízkých radiačních absorbovaných dávek aktivního enantiomeru (R)-[11C]rolipramu. kvalita ciociWEge. R-[11C]rolipram je tedy slibným PET ligandem. Nicméně dávky absorbované zářením nebyly odhadnuty ze studií zobrazování celého lidského těla a metoda měření vazby (R)-[11C]rolipramu v lidském mozku nebyla stanovena.

<TAB>

Účelem tohoto protokolu je odhadnout radiační absorbované dávky (R)-[11C]rolipramu provedením celotělových zobrazovacích studií na zdravých lidských subjektech a také stanovit přesnou metodu měření hladin PDE4 v mozku provedením testovacích opakovaných zobrazovacích studií mozku. . Výsledky této celkové studie jsou nutné pro budoucí použití tohoto PET ligandu u různých neurologických a psychiatrických poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni účastníci musí být zdraví a ve věku 18 65 let.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

ČÁST 1 (STUDIE ZOBRAZENÍ CELÉHO TĚLA):

  1. Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření, špatné vidění nebo sluch.
  2. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
  3. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, že radiační zátěž včetně té z tohoto protokolu by přesáhla polovinu ročních limitů. Vzhledem k tomu, že lidská dozimetrie (R)-[(11)C]rolipramu byla odhadnuta pomocí opic rhesus, bude celková expozice včetně expozice ze studie (R)-[(11)C]rolipramu celotělového zobrazování omezena na polovinu směrnic RSC.
  4. Těhotenství a kojení.
  5. Pozitivní HIV test.
  6. Pozitivní screening drog v moči.

ČÁST 2 (TEST ZNOVU TESTOVACÍ STUDIE ZOBRAZOVÁNÍ MOZKU):

  1. Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření, špatné vidění nebo sluch.
  2. Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami.
  3. Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce tak, aby radiační zátěž přesáhla roční limity. Výsledky části 1 budou použity pro výpočet celkové radiační zátěže za rok.
  4. Těhotenství a kojení.
  5. Klaustrofobie.
  6. Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru.
  7. Pozitivní HIV test.
  8. Historie onemocnění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. října 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2005

První zveřejněno (ODHAD)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

15. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060002
  • 06-M-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [C-11](R)-rolipram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit