Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET Biodystrybucja całego ciała i ponowne badanie testu Bain Imaging Badania z użyciem inhibitora fosfodiesterazy 4 (R)-[11C]Rolipram

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET Biodystrybucja całego ciała i ponowne badanie badań Obrazowanie mózgu z użyciem inhibitora fosfodiesterazy 4 (R)-[11C]Rolipram

Celem tego badania jest zmierzenie określonego białka w mózgu zwanego fosfodiesterazą za pomocą technik obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI).

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno podstawowe, jak i kliniczne badania wykazały, że układ 3', 5'-cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) odgrywa kluczową rolę w wielu chorobach mózgu, szczególnie w zaburzeniach nastroju i uzależnieniu od narkotyków. cAMP jest syntetyzowany z 5'-trifosforanu adenozyny (ATP) przez cyklazę adenylową i metabolizowany przez cykliczne fosfodiesterazy nukleotydowe (PDE). Spośród składników szlaku cAMP, PDE4 wydaje się mieć kluczowe znaczenie dla działania przeciwdepresyjnego. 4-[3-(cyklopentoksylo)-4-metoksyfenylo]-2-pirolidon (rolipram) jest inhibitorem PDE4. Jako środek do obrazowania mózgu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), rolipram ma dobre właściwości, takie jak wysokie powinowactwo 1-2 nM i odpowiednia lipofilowość (Log P) ~3. Badanie na szczurach dało oszacowanie niskich dawek pochłoniętych promieniowania aktywnego enancjomeru (R)-[11C]rolipramu. ciociWEge jakość. Dlatego R-[11C]rolipram jest obiecującym ligandem PET. Jednak dawki pochłoniętego promieniowania nie zostały oszacowane na podstawie badań obrazowych całego ciała człowieka i nie ustalono metody pomiaru wiązania (R)-[11C]rolipramu w ludzkim mózgu.

<ZAKŁADKA>

Celem niniejszego protokołu jest oszacowanie dawek pochłoniętych promieniowania (R)-[11C]rolipramu poprzez wykonanie badań obrazowych całego ciała na zdrowych osobach, a także ustanowienie dokładnej metody pomiaru poziomów PDE4 w mózgu poprzez wykonanie badań obrazowania mózgu metodą test-retest . Wyniki tego ogólnego badania są potrzebne do zastosowania tego liganda PET w różnych zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy badani muszą być zdrowi i mieć od 18 do 65 lat.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

CZĘŚĆ 1 (BADANIA OBRAZOWE CAŁEGO CIAŁA):

  1. Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, słaby wzrok lub słuch.
  2. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami.
  3. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku taki, że narażenie na promieniowanie, w tym z tego protokołu, przekroczyłoby połowę rocznych limitów. Ponieważ dozymetria (R)-[(11)C]rolipramu u ludzi została oszacowana na małpach rezus, całkowita ekspozycja, w tym ta z badania obrazowania całego ciała (R)-[(11)C]rolipramem, będzie ograniczona do połowy wytycznych RSC.
  4. Ciąża i karmienie piersią.
  5. Pozytywny test na HIV.
  6. Pozytywny test narkotykowy w moczu.

CZĘŚĆ 2 (TEST PONOWNIE TEST BADANIA OBRAZOWE MÓZGU):

  1. Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, słaby wzrok lub słuch.
  2. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami.
  3. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, tak że narażenie na promieniowanie przekraczałoby roczne limity. Wyniki części 1 zostaną wykorzystane do obliczenia całkowitego narażenia na promieniowanie w ciągu roku.
  4. Ciąża i karmienie piersią.
  5. Klaustrofobia.
  6. Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca.
  7. Pozytywny test na HIV.
  8. Historia choroby mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 października 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

15 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060002
  • 06-M-0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [C-11](R)-rolipram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj