Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET Biodistributie van het hele lichaam en test opnieuw Bain Imaging-onderzoeken met behulp van een fosfodiësterase 4-remmer (R)-[11C]Rolipram

13 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biodistributie en test van PET in het hele lichaam Test hersenbeeldvormingsonderzoeken opnieuw met behulp van een fosfodiësterase 4-remmer (R)-[11C]Rolipram

Het doel van deze studie is het meten van een bepaald eiwit in de hersenen, de fosfodiësterase genaamd, door gebruik te maken van de beeldvormingstechnieken van positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel fundamentele als klinische studies hebben aangetoond dat het 3', 5'-cyclische adenosinemonofosfaat (cAMP)-systeem een ​​cruciale rol speelt bij verschillende hersenziekten, met name bij stemmingsstoornissen en drugsverslaving. cAMP wordt gesynthetiseerd uit adenosine 5'-trifosfaat (ATP) door adenylylcyclase en gemetaboliseerd door cyclische nucleotidefosfodiësterasen (PDE's). Van de componenten van de cAMP-route lijkt PDE4 cruciaal te zijn voor antidepressieve effecten. 4-[3-(cyclopentoxy)-4-methoxyfenyl]-2-pyrrolidon (rolipram) is een remmer van PDE4. Als positronemissietomografie (PET) hersenbeeldvormingsmiddel heeft rolipram goede eigenschappen, zoals een hoge affiniteit van 1-2 nM en geschikte lipofiliciteit (Log P) van ~3. Een studie bij ratten gaf een schatting van lage stralingsgeabsorbeerde doses van de actieve enantiomeer (R)-[11C]rolipram. ciociWEge kwaliteit. Daarom is R-[11C]rolipram een ​​veelbelovende PET-ligand. De door straling geabsorbeerde doses zijn echter niet geschat op basis van beeldvormingsonderzoeken van het gehele lichaam bij mensen en er is geen methode vastgesteld om de binding van (R)-[11C]rolipram in de menselijke hersenen te meten.

<TAB>

Het doel van dit protocol is om door straling geabsorbeerde doses van (R)-[11C]rolipram te schatten door beeldvormingsonderzoeken van het hele lichaam uit te voeren bij gezonde menselijke proefpersonen en ook om een ​​nauwkeurige methode vast te stellen om PDE4-niveaus in de hersenen te meten door hersenbeeldvormingsonderzoeken opnieuw uit te voeren. . De resultaten van deze algemene studie zijn nodig om deze PET-ligand in de toekomst toe te passen bij verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle proefpersonen moeten gezond zijn en 18 tot 65 jaar oud zijn.

UITSLUITINGSCRITERIA:

DEEL 1 (HELE LICHAAMSBEELDSTELLING STUDIES):

  1. Huidige psychiatrische ziekte, middelenmisbruik of ernstige systemische ziekte op basis van geschiedenis en lichamelijk onderzoek, slecht zicht of gehoor.
  2. Laboratoriumonderzoeken met klinisch significante afwijkingen.
  3. Voorafgaande deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar zodanig dat de blootstelling aan straling, inclusief die van dit protocol, de helft van de jaarlijkse limieten zou overschrijden. Omdat humane dosimetrie van (R)-[(11)C]rolipram is geschat met behulp van resusapen, zal de totale blootstelling, inclusief die van het (R)-[(11)C]rolipram-beeldvormingsonderzoek van het hele lichaam, beperkt blijven tot de helft van de RSC-richtlijnen.
  4. Zwangerschap en borstvoeding.
  5. Positieve hiv-test.
  6. Positieve urinedrugscreening.

DEEL 2 (TEST HERTESTEN HERSENBEELDINGSONDERZOEKEN):

  1. Huidige psychiatrische ziekte, middelenmisbruik of ernstige systemische ziekte op basis van geschiedenis en lichamelijk onderzoek, slecht zicht of gehoor.
  2. Laboratoriumonderzoeken met klinisch significante afwijkingen.
  3. Voorafgaande deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar zodat blootstelling aan straling de jaarlijkse limieten zou overschrijden. De resultaten van deel 1 worden gebruikt om de totale blootstelling aan straling binnen een jaar te berekenen.
  4. Zwangerschap en borstvoeding.
  5. Claustrofobie.
  6. Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het lichaam of de hartpacemaker.
  7. Positieve hiv-test.
  8. Een geschiedenis van hersenziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

31 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

15 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060002
  • 06-M-0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op [C-11](R)-rolipram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren