Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET biodistribusjon for hele kroppen og test på nytt Bain-bildestudier ved bruk av en fosfodiesterase 4-hemmer (R)-[11C]Rolipram

13. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET biodistribusjon for hele kroppen og test på nytt hjerneavbildningsstudier ved bruk av en fosfodiesterase 4-hemmer (R)-[11C]Rolipram

Hensikten med denne studien er å måle et bestemt protein i hjernen kalt fosfodiesterase ved å bruke avbildningsteknikkene positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonanstomografi (MRI).

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både grunnleggende og kliniske studier har indikert at det 3', 5'-sykliske adenosinmonofosfat (cAMP)-systemet spiller kritiske roller i flere hjernesykdommer, spesielt ved humørsykdommer og narkotikaavhengighet. cAMP syntetiseres fra adenosin 5'-trifosfat (ATP) av adenylylcyklase og metaboliseres av sykliske nukleotidfosfodiesteraser (PDE). Blant komponentene i cAMP-veien ser PDE4 ut til å være kritisk for antidepressive effekter. 4-[3-(cyklopentoksyl)-4-metoksyfenyl]-2-pyrrolidon (rolipram) er en hemmer av PDE4. Som et positronemisjonstomografi (PET) hjerneavbildningsmiddel har rolipram gode egenskaper som høy affinitet på 1-2 nM og passende lipofilisitet (Log P) på ~3. En rottestudie ga et estimat av lave strålingsabsorberte doser av den aktive enantiomeren (R)-[11C]rolipram. ciociWEge kvalitet. Derfor er R-[11C]rolipram en lovende PET-ligand. Imidlertid er strålingsabsorberte doser ikke estimert fra menneskelige helkroppsavbildningsstudier, og en metode for å måle binding av (R)-[11C]rolipram i menneskelig hjerne er ikke etablert.

<TAB>

Formålet med denne protokollen er å estimere strålingsabsorberte doser av (R)-[11C]rolipram ved å utføre helkroppsavbildningsstudier på friske mennesker, og også å etablere en nøyaktig metode for å måle PDE4-nivåer i hjernen ved å utføre testretest hjerneavbildningsstudier . Resultatene av denne overordnede studien er nødvendig for å bruke denne PET-liganden i ulike nevrologiske og psykiatriske lidelser i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle forsøkspersoner må være friske og i alderen 18 65 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

DEL 1 (STUDIER FOR HELE KROPPSBILDER):

  1. Aktuell psykiatrisk sykdom, rusmisbruk eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse, dårlig syn eller hørsel.
  2. Laboratorietester med klinisk signifikante abnormiteter.
  3. Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling i det siste året slik at strålingseksponering inkludert den fra denne protokollen ville overstige halvparten av de årlige grensene. Fordi human dosimetri av (R)-[(11)C]rolipram har blitt estimert ved bruk av rhesus-aper, vil den totale eksponeringen inkludert den fra (R)-[(11)C]rolipram-helkroppsavbildningsstudien være begrenset til halvparten av RSC-retningslinjene.
  4. Graviditet og amming.
  5. Positiv HIV-test.
  6. Positiv skjerm for urinmedisin.

DEL 2 (TEST RETEST HJERNEIMAGNINGSSTUDIER):

  1. Aktuell psykiatrisk sykdom, rusmisbruk eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse, dårlig syn eller hørsel.
  2. Laboratorietester med klinisk signifikante abnormiteter.
  3. Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året slik at strålingseksponering ville overstige de årlige grensene. Resultatene fra del 1 vil bli brukt til å beregne total strålingseksponering innen et år.
  4. Graviditet og amming.
  5. Klaustrofobi.
  6. Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren.
  7. Positiv HIV-test.
  8. En historie med hjernesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

31. oktober 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

15. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060002
  • 06-M-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på [C-11](R)-rolipram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere