开放式减肥手术后切口加固手术金移植物的评价
2014年11月10日 更新者：Cook Group Incorporated
主要目的是比较 Surgisis Gold Graft 与单独缝合闭合在预防开放式减肥手术后切口疝方面的有效性。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性随机临床试验，比较使用 Surgisis Gold Graft 子层进行组织加固的结果，与单独缝合闭合评估切口疝的发生率相比。
在接受开放式减肥手术之前，患者将被随机分配接受 Surgisis Gold Graft 或单独缝合。
受试者将在术后六周、三个月、六个月、一年和两年接受随访。
患者可能会在一次和两次随访中看到他们的初级保健医生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
402
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Foundation
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- St. Mary's Medical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过上中线切口的计划手术方法以减轻体重为目标
- 18岁或以上
- 体重指数 (BMI) >= 30 kg/m2
- 非手术减肥尝试的记录历史
- 因既往减肥手术失败而接受再次手术的患者符合条件，前提是该手术是为了减轻体重而进行的，并且在再次手术时没有切口疝
- 如果疝缺损直径不超过 2.5 厘米，则患有小的、未嵌顿的、以前未修复的脐疝的患者是可以接受的
排除标准：
- 预先存在中线腹壁切口疝或腹直肌分离的患者
- 因先前减肥手术的并发症而接受重复减肥手术的患者
- 先前有上中线切口的患者被发现有切口疝
- 已知易患疝气的结缔组织疾病患者
- 拟手术时的活动性感染
- 对猪产品的敏感性或宗教异议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Sarr, MD、Mayo Clinic Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月9日
首次发布 (估计)
2006年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月10日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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