肾移植候选人的脱敏
2012年7月24日 更新者：University of Florida
使用 Myfortic 降低等待肾移植患者的抗 HLA 同种抗体的试验。
研究概览
详细说明
由于存在超急性排斥反应的风险，预先形成的 HLA 抗体会阻止肾移植。
我们提出一项前瞻性研究，评估肠溶包衣霉酚酸钠 (Myfortic) 在降低等待肾移植患者抗 HLA 同种抗体滴度方面的功效。
Myfortic 是一种免疫抑制剂，通过阻断肌苷一磷酸脱氢酶来抑制 B 细胞和 T 细胞的增殖。
我们将尝试确定为期 6 周的 Myfortic 疗程是否足以将抗体反应性降低至与移植相容的水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已故供体肾移植候补名单上的面板反应性抗体 >50% 的患者和具有阳性交叉配型（供体特异性抗体）病史的活体供体候补名单患者将有资格参加该研究。
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的受试者
- 受试者连续六周无法参加每周一次的门诊就诊
- 无法忍受 Myfortic
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
这是一项单臂介入试验。
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Myfortic 360mg PO BID 六周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抗体反应性降低
大体时间：六个星期
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CBC 和 CMP 值 </> 正常值的 2 倍
大体时间：六个星期
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月1日
首次发布 (估计)
2006年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月24日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Myfortic的临床试验
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University of California, San Francisco撤销
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University of North Carolina, Chapel HillNovartis Pharmaceuticals完全的
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Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital完全的