AZD2171 治疗复发性或难治性 B 细胞慢性淋巴细胞白血病

纳入标准：

• B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL) 的组织学确认

  • 外周血淋巴细胞计数 > 5,000/mm³
  • 小到中等外周血淋巴细胞，幼淋巴细胞≤ 55%
  • 淋巴样细胞≥ 30% 的骨髓抽吸物

  • 通过免疫表型分析 B 淋巴细胞的单克隆性，证明以下所有内容：

    • 在没有其他泛 T 细胞标记（CD3、CD2 等）的情况下具有 CD5 抗原的 B 细胞标记
    • CD19 和/或 CD20
    • CLL 细胞上 CD23 的表达或 kappa 或 lambda 轻链的暗淡 B 细胞表达
• 至少 1 个疗程含有嘌呤核苷类似物（例如，氟达拉滨、克拉屈滨或喷司他丁）的治疗后，疾病必须是难治性的或进展的
• 预期寿命 > 6 个月
• ECOG 体能状态 (PS) 0-2 或 Karnofsky PS 60-100%
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数 ≥ 50,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 8 g/dL

• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍

  • 吉尔伯特综合征患者的胆红素可能≥ ULN 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍
• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有对类似于 AZD2171 的化合物的过敏史
• QTc 延长 < 500 毫秒
• 无其他明显心电图异常
• 无家族性长QT综合征病史
• 蛋白尿 < 1+ 通过试纸或蛋白质 < 1 g/24 小时尿液收集
• 没有已知的 HIV 阳性

• 无纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级疾病

  • NYHA II 级疾病通过治疗和监测得到控制

• 没有其他不受控制的疾病，包括但不限于以下：

  • 高血压
  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 会限制依从性的精神疾病或社交情况
• 见疾病特征
• 自上次化疗（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）、放疗、抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗或大手术后超过 4 周且已康复
• 自先前的研究药物以来超过 30 天
• 没有具有致心律失常潜力的并发药物或生物制剂
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的抗癌治疗