美卡拉明治疗吸烟和非吸烟酒精依赖患者

研究计划：尽管有两种 FDA 批准的药物用于治疗酒精依赖（纳曲酮和双硫仑），但这两种化合物在减少酒精消耗方面的强大功效最近受到质疑。 鉴于普通人群的酒精依赖率很高，开发和测试新型药物非常重要。

美卡拉明是一种非竞争性 NACh 受体拮抗剂，与经皮尼古丁联合使用时，已被证明可用于戒烟。 据我们所知，尚未进行检查美卡拉明在酒精中毒中有效性的临床研究。 但是，有动物研究证据表明美加明可以阻止酒精的作用。 将美卡拉明注入腹侧被盖区可拮抗大鼠乙醇诱导的多巴胺释放。 更重要的是，美卡拉明降低了嗜酒大鼠的酒精摄入量和偏好。 在对健康志愿者进行的两项研究中，美卡拉明可有效减弱酒精带来的欣快感并减少对酒精的渴望。

这是第一项旨在测试美卡拉明在抽烟或不抽烟的酒精依赖患者样本中的临床疗效的研究。

对于拟议的项目，我们将招募 60 名寻求治疗的患者，年龄在 18 至 60 岁之间，他们符合酒精依赖的标准，可能吸烟也可能不吸烟。 患者将被随机分为两组（每组 30 名患者）：以双盲方式服用一剂美加明 (10mg) 或安慰剂，持续 12 周。 患者将被要求在完成研究后 3 个月进行随访。 如果患者符合以下条件，则将被排除在外： 服用被认为会影响饮酒行为的药物， 有严重的基础疾病，例如脑、肾、甲状腺、肝或心脏病有青光眼、前列腺肥大、尿道梗阻、脑动脉硬化、幽门狭窄病史或美加明过敏史；或满足双相情感障碍、精神分裂症和精神分裂症类型障碍、重度抑郁症或创伤后应激障碍 (PTSD) 的现行标准。 怀孕或哺乳期的女性也将被排除在外。

我们假设在酒精依赖患者中美加明会比安慰剂更有效地减少酒精消耗。 我们进一步假设，美加明将有效减少同时吸烟的酗酒者亚群的饮酒量和吸烟量。