多奈哌齐对镇静和其他症状的影响

多奈哌齐目前用于治疗某些类型的精神障碍，包括阿尔茨海默病。 最近的研究表明，多奈哌齐有助于改善接受阿片类药物治疗的癌症患者的睡意。

在治疗开始之前，您将被要求回答一些关于您的癌症诊断、您正在服用的药物以及您出现的症状（即 疼痛、疲劳、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、呼吸急促、食欲、睡眠问题、便秘和健康）以及对您的认知状态的测试（将特定数字与给定的几何图形相匹配）。 完成评估大约需要 30 分钟。 有怀孕风险的女性必须进行尿妊娠试验阴性。

如果您有资格参加研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到两组中的一组。 一组中的参与者将接受为期一周的多奈哌齐治疗。 另一组的参与者将接受安慰剂（一种不含任何药物但看起来就像多奈哌齐药丸的药片）。 您被分配到任一组的机会均等 (50/50)。 您或本研究的任何医务人员或研究人员都不会知道您正在接受研究药物还是安慰剂。

您将每天服用 1 片多奈哌齐/安慰剂，持续 7 天。 研究护士将每天通过电话（如果您在医院时亲自联系）与您联系，询问有关副作用和其他症状的问题。

第 8 天，您需要前往姑息治疗诊所进行评估。 如果您不能在第 8 天来诊所，将通过电话进行评估。 将对镇静/嗜睡、疼痛、便秘、疲劳、副作用、治疗效果进行评估，并对神经系统和认知状态进行测试。 如果您在参加这项研究时出现无法忍受的副作用，药物将停止，您将退出研究。

在第 8 天进行评估后，所有参与者将有机会每天服用 1 片多奈哌齐，持续 7 天。 研究护士将在您接受多奈哌齐（开放标签）后 3 或 4 天通过电话跟进（如果您在医院，则亲自跟进），询问有关副作用和其他症状的问题。

第 15 天，您需要前往姑息治疗诊所进行评估。 将对镇静/嗜睡、疼痛、便秘、疲劳、副作用、治疗效果进行评估，并对神经系统和认知状态进行测试。 您可以选择继续额外的 8 周。 在这 8 周内，您的主治医师将进行跟进。

这是一项调查研究。 多奈哌齐已获得美国食品和药物管理局批准，是一种可商购的药物。 它在本研究中的使用是研究性的。 如果需要，该时间之后您的主治医生可以继续开处方。 总共有 100 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。