Het effect van Donepezil op sedatie en andere symptomen

Donepezil wordt momenteel gebruikt bij de behandeling van bepaalde soorten psychische stoornissen, waaronder de ziekte van Alzheimer. Recent onderzoek heeft aangetoond dat donepezil slaperigheid helpt verbeteren bij kankerpatiënten die opioïde medicatie krijgen.

Voordat de behandeling begint, wordt u gevraagd enkele vragen te beantwoorden over uw kankerdiagnose, de medicatie die u gebruikt en de symptomen die u heeft (d.w.z. pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, kortademigheid, eetlust, slaapproblemen, constipatie en welzijn) en een test voor uw cognitieve status (het matchen van specifieke getallen met bepaalde geometrische figuren) zal worden uitgevoerd. Het duurt ongeveer 30 minuten om de evaluatie te voltooien. Vrouwen die het risico lopen zwanger te worden, moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben.

Als u gekwalificeerd bent om deel te nemen aan het onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in een van de twee groepen. Deelnemers in één groep krijgen een week donepezil. Deelnemers in de andere groep krijgen een placebo (een tablet waar geen medicatie in zit, maar die lijkt op de donepezil-pil). Je hebt een gelijke kans (50/50) om in een van beide groepen te worden geplaatst. Noch u, noch de medische staf of onderzoekers van deze studie zullen weten of u het onderzoeksgeneesmiddel of de placebo krijgt.

U neemt gedurende 7 dagen 1 tablet donepezil/placebo per dag. De onderzoeksverpleegkundige neemt dagelijks telefonisch contact met u op (persoonlijk als u in het ziekenhuis ligt) om vragen te stellen over bijwerkingen en andere klachten.

Op dag 8 moet u voor een evaluatie naar de palliatieve zorgkliniek komen. Als u op dag 8 niet naar de kliniek kunt komen, vindt de evaluatie telefonisch plaats. Evaluatie van sedatie/slaperigheid, pijn, constipatie, vermoeidheid, bijwerkingen, effectiviteit van de behandeling en een test van het zenuwstelsel en de cognitieve status zullen worden uitgevoerd. Als u tijdens deze studie ondraaglijke bijwerkingen krijgt, wordt de medicatie stopgezet en wordt u uit de studie verwijderd.

Na evaluatie op dag 8 krijgen alle deelnemers de kans om gedurende 7 dagen elke dag 1 tablet donepezil te krijgen. De onderzoeksverpleegkundige zal telefonisch contact met u opnemen (persoonlijk als u in het ziekenhuis bent) 3 of 4 dagen nadat u donepezil (open label) heeft gekregen om vragen te stellen over bijwerkingen en andere symptomen.

Op dag 15 moet u voor een evaluatie naar de palliatieve zorgkliniek komen. Evaluatie van sedatie/slaperigheid, pijn, constipatie, vermoeidheid, bijwerkingen, effectiviteit van de behandeling en een test van het zenuwstelsel en de cognitieve status zullen worden uitgevoerd. U krijgt een optie om nog 8 weken door te gaan. Gedurende deze 8 weken vindt de follow-up plaats door uw huisarts.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Donepezil is goedgekeurd door de FDA en is een in de handel verkrijgbaar geneesmiddel. Het gebruik ervan in deze studie is experimenteel. Indien nodig kan het na die tijd door uw huisarts worden voorgeschreven. Aan dit onderzoek zullen in totaal 100 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.